医疗问诊师工作计划(经典10篇)
发布时间:2019-01-24医疗问诊师工作计划(经典10篇)。
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农合医保工作是政府管理职能的延伸,是医院中解决诸多社会矛盾的集中的地方,是医院医疗保险管理的核心。我院作为农合医保定点医院,不仅是医疗服务场所,而且是新农合医保运行的载体,是医、保、患三者的核心,是国家政府保障农合医保工作的桥梁,是保障社会稳定促进社会和谐的纽带,医保工作意义重大。为进一步提高农合医保管理质量,创新农合医保管理体制,确保农合医保各项工作落到实处,特制订xx年度工作计划如下:
一、定期进行政策宣传
1、对医护人员进行农合医保政策宣传,及时传达新政策。
2、定期对医护人员进行医保、农合工作反馈,让医护人员知晓医保局、农合办审核过程中发现的有关医疗质量的内容。
二、强化业务培训
1、组织对相关医护人员进行业务培训,要求医护人员全面掌握医保、合作医疗政策、制度。
2、加强农合医保管理科内部培训,业务骨干须懂政策、懂管理、会操作,以适合基本医疗制度建设的需要。
三、提供优质化服务
1、建立积极、科学、合理、简便、易行的结算工作程序。
2、制订相关医保流程图,并上墙张贴,让患者对流程一目了然。
3、强化服务台工作服务礼仪及农合医保政策的宣传。
四、加强监管力度
1、医保管理科主任有副院长担任,完善制定医保管理处罚制度。
2、每月在月例会中,总结分析近期工作中存在的问题,把各项政策措施落实到实处。
3、定期考评医疗保险服务(服务态度、医疗质量、费用控制等)。
4、加强对农合医保工作的日常检查:
(1)加强病房管理,经常巡视病房,进行病床边政策宣传,征求病员意见及时解决问题,查有无挂床现象,有无冒名顶替现象。
(2)加强农合医保普通门诊病人费用控制,适度增加均次门诊费用,及时降低大处方率。
(3)进一步加强医保处方管理,杜绝出现医保不合理处方。特别加强对于抗菌药物的合理应用,切实降低住院病人的均次费用。
(4)加强对科室的病历书写质量要求,减少在收费和记账工作中存在错误的可能。
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卫生部门20xx年总的工作目标是:深化医药卫生体制改革,按照保基本、强基层、建机制的要求,调动广大医务人员的积极性,以群众满意为目标,向全市群众提供高效、优质、方便、快捷的医疗卫生服务。
一、保基本,为群众提供基本医疗卫生服务
就是要通过提高保障水平、经办服务水平和公共卫生服务水平来提高医疗保障和服务水平,使群众得到实实在在的好处。
(一)巩固提高新农合保障能力。结合新农合筹资标准的提高和群众报销的实际情况,不断调整新农合报销政策,扩大报销范围,提高报销标准,使参合群众得到最大程度的实惠。下步,将肿瘤化疗、肾透析、老年白内障纳入新农合特殊病种门诊补偿范围;对先天性心脏病、急性白血病、单纯性唇裂三类疾病的0-14周岁(含14周岁)农村儿童纳入重大疾病保障范围,对符合条件的先天性心脏病人按住院认定费用的100%比例报销。
(二)大力改善经办服务。完善新农合网络建设,新农合各定点医疗机构全部当场结算,方便群众报销。明年对新农合网络进行系统升级和软件更新,并积极做好前期各项准备工作,在此基础上建立更科学、规范的筹资模式和管理模式,提高管理水平。同时,探索使用合作医疗卡代替合作医疗证,简化筹资手续,实现实时监管定点医疗机构的医疗报销行为,确保资金安全。
(三)推广实施基本公共卫生服务项目。加大公共卫生服务特别是农村公共卫生服务能力建设,以建立居民健康档案为主线,在基层医疗机构推行居民健康档案、健康教育、计划免疫、疫情管理、儿童保健、孕产妇保健、老年人保健、慢性病管理、重型精神病患者管理等九项公共卫生服务项目。试点使用社区卫生服务协同应用系统,建立电子化健康信息档案。到年底农村居民建档率达到60%,城市建档率达到90%以上,滤布有效提高群众防病能力。
(四)提高爱国卫生运动水平。大力开展爱国卫生运动,推广农村改则工作。加强健康教育宣传力度,群众健康知识知晓率和健康行为形成率分别达到85%和80%。每年2次免费对农村饮用水进行水质监测,对监测中发现水质不合格、不达标的,及时反馈给水务、镇区街政府等相关部门,由其负责落实水质改造工作措施,确保农村饮用水安全。
二、强基层,进一步优化群众就医环境
就是要增强基层医疗卫生机构服务能力,引导医疗卫生资源向基层聚集,使更多的城乡居民不出社区、不出乡村就能看上病,逐步使基层医疗卫生机构成为群众看病就医的首选之处。
(一)加大城乡基层医疗卫生机构改造和建设力度,提高硬件质量。要加快新区人民医院建设工程推进力度,明年年底完成门诊楼、特检楼的主体框架工程,完成病房楼主体工程的30%。加快下丁家、七甲、芦头卫生院改建工程进度,年底前完成土建主体工程。要按照省级规范化村卫生室建设标准,完善用房、设备仪器等硬件配置,进一步改善村卫生室就医环境,引导群众到基层医疗机构就医。
(二)加快推进基层医疗卫生队伍建设,提升软件水平。引导大中专毕业生到基层就业,优化基层医疗卫生队伍结构。通过继续医学教育、成人学历教育、大练兵活动等方式,工业滤布加强住院医师规范化培训管理,不断提高医疗人员业务素质和技能水平。对乡医采取两级培训,一是依托市卫生职业中等专业学校,遴选市人民医院等市级医疗专家,每年统一对乡村医生开展系统化培训;二是卫生院对乡医进行基本知识、基本技能培训,切实提高农村卫生技术服务水平。
(三)深入推进“卫生强基”活动,努力缩小城乡差距。开展“卫生强基”活动,由上一级医疗机构派出技术骨干到下一级医疗机构,通过坐诊、开展手术、临床带教等方式,提高基层医疗卫生服务能力,使基层群众在家门口也能享受到优质的医疗卫生服务。明年二级医院对口帮扶全市13处镇区街卫生院,镇区街卫生院对口帮扶26处村卫生室。
三、建机制,推动卫生事业健康稳定发展
就是建设完善药品基本药物招标采购、临床路径管理等一系列机制,确保医药卫生体系规范有效运转,有效降低医疗费用,缓解群众看病贵问题。
(一)完善基本药物招标采购机制。按照上级部门部署,待省网上招标采购平台建设完成后,适时推行基本药物招标采购机制,市属二级医院和镇区街卫生院基本药物全部实行网上采购,降低药品价格。
(二)推广实施临床路径管理机制。筛选20个病种,在全市二级医院率先实行临床路径管理,取得经验后,再将技术成熟、管理规范的病种逐步延伸到镇区街卫生院,有效降低群众住院费用。
(三)健全行风监管机制。坚持纠建并举、综合治理,严厉打击医疗服务中的商业贿赂行为,切断不合理的利益链条,努力解决药价虚高问题。进一步畅通行风建设绿色通道,健全社会监督员制度,定期组织行风调研、座谈和民主评议,对群众反映的问题及时落实好、解决好。加强医德医风、职业道德、职业纪律、法律法规教育,增强广大医护人员服务宗旨意识,构建和谐的医患关系,提高群众对医疗卫生服务的满意度。
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医疗救助工作计划是一项旨在为需要帮助的人群提供医疗援助的综合性计划。这个计划的目标是确保每个人都能享有基本的医疗保健服务,并帮助那些无法支付医疗费用的人们获得必要的治疗和药物。
为了实现这个目标,我们需要确保医疗救助工作计划与政府的医疗政策相一致。这意味着我们需要与国家卫生部门和其他相关机构合作,以确保我们的计划符合国家的医疗政策。这将包括制定政策文件,确保计划得到充分执行,并评估计划的成果和影响力。
我们需要建立一个完善的医疗救助申请和审批机制。这将确保只有真正需要帮助的人才能获得救助。我们将设立专门的机构或中心来处理救助申请,由专业人员对每个申请进行审核,并根据一定的标准来评估申请人的资格。这些标准可以包括家庭收入情况、疾病的严重程度和必要的治疗费用等。
同时,为了确保救助资金的有效分配,我们将建立一个监督和评估机制。这将帮助我们确认救助资金确实用于将医疗援助提供给需要帮助的人群。我们将与独立的第三方机构合作,以确保计划的透明度和公正性。他们将负责评估计划的执行情况,并确保救助资金的合理使用。
在医疗救助工作计划中,我们还将加强培训和教育,以提高医疗工作人员的意识和技能。我们将设立专门的培训机构或组织,为医疗人员提供更新的知识和技术,并提升他们的职业素养。这将有助于提高医疗援助的质量和效果,并更好地服务受助人群。
我们将建立一个医疗救助志愿者队伍。这些志愿者将为需要帮助的人们提供支持和陪伴。他们可以提供基本的日常生活援助,如购买药物、陪伴患者就医等。他们还可以为患者提供心理支持,帮助他们度过困难的时刻。志愿者队伍的建立将使我们的计划更具人性化,更贴近受助人群的需求。
在医疗救助工作计划中,我们还将积极开展宣传和宣教活动。我们将与社区合作,开展各种健康教育活动,提高公众对医疗救助工作计划的认识和参与度。我们将通过传媒、社交媒体和宣传册等方式,向公众传达医疗救助的重要性和意义,鼓励更多的人参与到这项伟大的事业中去。
医疗救助工作计划是一个重要的社会事业,旨在为需要帮助的人们提供基本的医疗援助。通过政策制定、申请和审批机制、监督和评估机制、培训和教育、志愿者队伍以及宣传和宣教活动等措施,我们将为受助人群提供全方位的支持和帮助。我们坚信,通过大家的共同努力,医疗救助工作计划一定能够为更多的人带来希望和康复。
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第三十八条 参合者在与区合管办计算机联网的定点医疗服务机构发生的医疗费用。
第三十九条 区、街道合管办应加强基金结算管理。其余10%根据年度考核情况结算支付。
第四十条 参合者门特、住院医疗费用按单病种结算的由区、街道合管办按有关结算方式与定点医疗机构结算(具体结算办法由区合管办、财政、卫生、物价等部门另行制定)
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医疗护理工作计划范文
一、精神文明方面
1.树立全心全意为病人服务的理念,进一步改善护理服务态度,构建和谐的'护患关系。
2.发放各种护理工作满意度调查问卷,每季度一次。
出院病医学,收集整理人反馈(或电话询问),本科室医生及护士认同的基础上,通过科室的季考核、年评价推荐,年终评选并奖励“护理服务标兵”。
4.“5.12国际护士节”与工会合作举办“护理艺术节”,以丰富护士业余文化生活。
二、护理工作方面
1.从“三基三严”入手,强化基础护理及分级护理的落实并保证质量。
护理查房、病例讨论等关键环节,以保证危重、疑难病人的护理质量。
3.加强专科护理业务的学习,提高临床护士的实际工作能力,培训专科护理骨干。
交接、压疮等,建立并完善护理流程及管理评价程序。
5.进一步探索护理垂直管理及护理单元管理工作。
6.落实三级护理质量评价,全年护理部质控组评价6~7次。
7.加强护理安全管理,建立并畅通护理不安全事件的上报及处理渠道。年终对表现突出科室予以奖励。
三、业务培训方面
1.组织全院护士业务学习及讲座6-7次。
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第四十一条 新型合作医疗实行定点医疗机构管理。发放定点医疗机构铜牌并向社会公布,与定点医疗服务机构签订协议,明确各自的责任、权利和义务,并负责监督、检查协议的履行情况。
第四十二条 区合管办、卫生局等部门制定相应的配套管理办法。
第四十三条 新型合作医疗定点医疗服务机构必须设立新型合作医疗挂号窗口。为参合者提供优质高效的服务。
第四十四条 新型合作医疗定点医疗服务机构在收治参合者时应认真核对《 新型合作医疗卡》严格执行专人专卡专用制度。掌握住院标准,杜绝挂名住院与冒名住院的现象。
第四十五条 新型合作医疗定点医疗机构应当认真执行有关政策的规定。严格执行处方限量与出院带药管理规定,保证基本医疗的前提下,坚持做到合理检查、合理用药、合理治疗、合理收费。
第四十六条 新型合作医疗定点医疗机构应尊重患者或亲属的知情权和保护患者的隐私权。
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第一章总则
第一条为及时、有效处置我市突发医疗纠纷事件,切实维护全市各级医疗机构的正常医疗和工作秩序,保护医疗卫生机构、医务人员和患者的合法权益,构建和谐医患关系,根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国治安管理处罚法》、《医疗事故处理条例》等法律法规,结合本市实际,制定本预案。
第二条本预案所称的突发医疗纠纷事件是指患者一方实施的严重影响医疗机构正常工作秩序的纠纷事件。根据事件性质、危害程度、涉及范围,将突发医疗纠纷事件分为一般突发医疗纠纷事件和重大突发医疗纠纷事件。
(一)符合下列条件之一的,为一般突发医疗纠纷事件:
1、写恐吓信或者多次发送侮辱、恐吓等其他信息,公然侮辱或者捏造事实诽谤医务人员,干扰医务人员及其家属正常工作和生活。
2、在公共场所以散发传单、散布谣言等形式传播虚假信息造成恶劣影响。
3、抢夺患者或他人医疗文书,以及与医疗纠纷相关的医疗证物,经劝说无效。
(二)符合下列条件之一的,为重大突发医疗纠纷事件:
1、聚众占据医疗机构医疗或办公场所,发生违法行为,严重干扰正常工作秩序的;
2、侮辱、威胁、恐吓、围攻、殴打医务人员或非法限制医务人员人身自由的;患者或其家属有自杀、自残倾向,或危害他人人身安全。
3、在医疗机构内或周边,身着孝服、x、下跪、设灵堂、烧纸钱、摆花圈、拉横幅标语、张贴x、围堵大门、堵塞交通等行为,不听劝阻,拒不按法律程序处置。
4、拒不将尸体按规定时间(死亡后2小时内)移送殡仪馆,以尸体相要挟,寻衅滋事,抬尸闹事、上街
、堵塞交通,或将尸体从殡仪馆移到医疗机构或其它场所陈尸的`;
5、强拿硬要或任意损毁医疗资料或医疗器械、医疗设施,占据办公、诊疗场所,影响正常工作。
6、有职业医闹及社会黑恶势力等参与,发生严重围堵、冲击医疗机构以及伤害医务人员的行为。
7、其他严重违反《治安管理处罚法》及严重扰乱医疗机构正常医疗工作秩序的行为。
第三条本预案适用于我市行政区域内发生的或即将发生的突发医疗纠纷事件,危害医院财产和医务人员、患者人身安全及破坏医疗秩序、社会稳定的行为,重大的医院治安事件。
第二章应急处置体系
第四条组织机构。成立由分管卫生工作市领导为组长,市*局、市卫生局、市司法局、市民政局、市食品药品监督管理局、市x局、市文广新局等单位和部门为成员的市医疗纠纷引起突发事件协调处置领导小组(见附件),负责实施全市突发医疗纠纷事件应急处置预案,按预案指挥并组织协调有关部门和单位参与全市突发医疗纠纷事件应急处置。
第五条领导小组成员单位职责
(一)医院职责
1、认真落实医疗卫生法律法规、诊疗护理常规制度,切实加强医疗质量管理,实行优质服务,不断提高医患沟通技巧和能力。
2、成立医疗纠纷协调处理领导小组,并明确各成员责任。
3、积极配合患方做好相关证据保存工作,如复印、封存病历资料及可疑药物,做好输液、输血、注射、手术等器具器械的现场实物封存等工作。
4、对医疗纠纷迅速展开内部调查,了解诊治经过、事件原因、责任有无以及患者诉求等,及时与患方进行沟通。
5、与*部门配合,建好驻医疗机构警务室,健全医疗机构内部保卫组织,依据x部门有关规定制定医疗机构内部治安应急预案,不断提高自我保护能力。
6、制定并落实重大医疗差错和医疗事故责任处罚规定。
(二)卫生行政部门职责
1、重点抓好医疗质量管理工作,规范医疗机构的诊疗行为,从医疗管理上最大限度减少医患纠纷的发生。
2、协助开展纠纷协调处理工作,引导医患双方依法依规处理。收集调查了解有关情况,对纠纷发展态势及时进行评估,并迅速向领导小组报告。
3、依照《医疗事故处理条例》和有关法律、法规,对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
(三)x部门职责
1、负责指导医院做好治安保卫工作,加强医疗机构驻点警务室建设,将纠纷事件尽可能控制在萌芽状态。
2、把医疗机构纳入公共场所治安管理范畴,在接到突发医疗纠纷事件报警后,立即派警到现场,依法维护医疗机构正常
的医疗工作秩序,保护医务人员的人身安全,协助进行调解工作。
3、对突发医疗纠纷事件中发生的治安刑事案件,依照《治安管理处罚法》予以治安处罚;构成犯罪的,要快侦快办快结,依法予以处罚或追究刑事责任。
(四)司法行政部门职责
1、参与调解医疗纠纷,防止医疗纠纷激化。
2、对经调解达成协议的,制作调解协议书,并督促双方当事人及时、认真履行调解协议;对经调解达不成协议的,应当引导医患双方当事人通过诉讼等法律程序依法解决医疗纠纷。
(五)*部门职责
及时掌握信息动态,根据《*条例》引导诉求人通过正常法律渠道解决医疗纠纷,协调处置医疗纠纷群体性*事件。
(六)民政部门职责
按照殡葬管理法规,为遗体运输、冷藏、冷冻、火化提供及时便捷服务。
(七)食品药品监管部门职责
做好医疗机构使用的药品和医疗器械监管,受理并委托牡丹江市有关机构开展药品和器械鉴定检验工作。
(八)宣传部门和新闻单位职责
协调市内外新闻媒体,积极宣传处理医疗纠纷的有关法律法规和程序,客观、公正、准确报道医疗纠纷,对医疗纠纷进行正确舆论引导。对影响较大、未经医疗事故技术鉴定或司法审理的医疗纠纷案件,不得在结案前进行带有倾向性的报道;协助做好省内外其它新闻媒体的沟通协调工作,避免事态扩大。
第三章处置程序
第六条按医疗纠纷性质分类实施突发医疗纠纷事件处置。
1、接到一般性医疗纠纷报告后,医院分管领导要及时组织相关人员展开调查,了解纠纷的原因、性质、责任,并组织力量维护院内秩序,封存有关病历、资料及相关物品。经调查分析评估不属于医疗事故的,院方应耐心向患方解释,做好沟通工作,争取患方理解。若双方意见难以达成一致的,应引导患方遵循医疗事故技术鉴定程序或司法程序解决纠纷。
2、接到医疗机构发生医疗纠纷的报警、报告后,x部门应立即安排民警到现场维护医疗机构的正常工作秩序,同时协助开展医疗纠纷调解工作。
3、对可能导致矛盾激化的突发医疗纠纷事件,在维持好正常医疗工作秩序的同时,x部门、x门应及时向相关领导汇报,医疗机构应将纠纷经过以书面材料报市卫生局。
▷ 医疗问诊师工作计划 ◁
一、改善诊疗环境方面:
就诊区域均有建筑平面图、楼层分布图,方便患者就诊;院内张贴禁止吸烟标识,并设置了吸烟区;病区卫生有专人巡查保洁;放射科设置有放射源标识;为就诊患者提供了自助预约、纸、笔、饮水、轮椅等便民设施。
二、预约诊疗服务工作:
开展了门诊、住院患者电话预约诊疗、住院工作。合理调配诊疗资源,畅通急诊绿色通道;各专业科室均设置有门诊,由高年资医师常年坐诊,科主任、院内专家定期出诊;制定了急救绿色通道制度,保障急救绿色通道通畅,确保急诊患者、“三无”患者能够得到及时分区救治;加强急诊科、ICU 建设,医师、护理队伍人员固定。
三、信息化建设工作:
全院门诊、病区均实现了电子化办公,电子病历投入使用;为患者提供自助预约、检验结果自助查询、打印服务;开设了医院网站,加强对医院建设、医疗就诊信息的宣传;下一步准备开展利用微信平台进行慢性病管理工作。
四、改善住院服务流程,实现住院全程服务工作:
患者入院时均进行住院告知、探视陪护告知签字;对危重患及行动不便的患者均有医护人员、护工护送陪检;转院、转科患者均有信息登记、交接;对出院患者进行电话随访,听取患者意见建议。
五、持续改进护理服务,落实优质护理工作:
护理人员配备符合要求,全院病区均开展了优质护理工作,并已通过验收。
六、规范诊疗行为,确保医疗安全:
所有住院患者均佩戴腕带,利于身份识别;所有手术患者术前必需进行手术部位标记,在手术室进行手术安全四步核查;全院医护人员手卫生依从性达到100%;在全院开展了22个病种的临床路径管理工作;加强对抗菌药物临床合理运用的管理,各种使用指标均符合要求。利于院内LED电子显示屏进行药价及各种医疗收费价格公示,接收患者监督。
七、注重医学人文关怀,促进社工志愿者工作:
全院医护人员均挂牌上岗;病房床单元之间设有隔帘,保护患者隐私。
八、妥善化解医疗纠纷,构建和谐医患关系:
院内有专人受理投诉,有医疗纠纷防范处置流程,并有专人处理医疗纠纷;加强与公安部门的联系,在院内开展群防群治志愿者活动。
存在问题:
1、因病房条件限制,我院内科系列、儿科住院病房较为紧张,增加了患者住院等候时间。
2、医师队伍人才紧缺,限制了业务发展。
3、临床路径管理率偏低。
4、只开展了电话预约,导致预约率偏低。
5、门诊病历仍为手工书写,尚未电子化。
6、尚无条件开展社工及医务人员心理咨询工作。
7、未开展门诊病种分析、患者流量分析工作。
整改措施:
1、加强医院信息化建设,逐步将门诊病历电子化;利用网站、微信等形式开展预约诊疗服务,提高预约率,并逐步开展分时段预约工作;
2、加强对临床路径管理知识的培训、学习,提高临床路径管理率。
3、加强人才储备及人才培养力度,提高服务能力。
4、逐步开展未开展门诊病种分析、患者流量分析工作。
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一、主要工作完成情况:
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。
每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题 ,做到扬长避短。
2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在20xx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的`变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。
4、关注产品质量,更好的服务于客户。
截止20xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。
20xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后, 20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。
二、工作计划如下:
1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从20xx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据20xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
▷ 医疗问诊师工作计划 ◁
根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作
(一)检查重点对象
1、生产环节
(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;
(2)生产第三类医疗器械产品的企业;
(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;
(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;
2、经营环节
(1)经营第三类医疗器械的企业;
(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;
(3)经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
(1)县级以上医疗机构;
(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
(二)、检查重点内容
(一)生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;
3.质量安全生产责任制建立及落实情况;
4.质量安全生产基础工作及培训情况;
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;
7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;
8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;
9.产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;
(二)经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;
3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;
4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;
5.培训档案、健康检查档案是否健全;
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;
8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;
9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。
(三)使用环节
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;
3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;
4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;
四、监管责任
医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
4.对上年度确定为警示等级的经营企业,每半年实施突击性检查一次;对确定为失信、严重失信等级的经营企业,每季度实施突击性检查一次,检查覆盖率要达到100%;
5.8月底前,配合市局组织对本辖区医疗机构使用医疗器械的专项检查,并配合做好市局组织的各类专项检查工作;
6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;
7.从2月份起,每月2日前报送上月《医疗器械监管情况月报表》;12月20日前将年度医疗器械监督管理工作总结和医疗器械经营企业年度信用等级确定文件报送市局医疗器械科;
8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;
9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。
五、要求
(一)统一思想,提高认识
医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。
(二)加强领导,落实责任
各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。
(三)立足实际,创新监管
各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。
(四)标本兼治,务求实效
各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。
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