有源医疗器械安规经理工作总结（集锦十九篇）

发布时间：2020-11-06

有源医疗器械安规经理工作总结（集锦十九篇）。

<一> 有源医疗器械安规经理工作总结

医疗器械销售工作总结

作为一名医疗器械销售人员，我认真总结了自己的工作经验和技巧，分享以下几点体会：

一、了解客户需求

医疗器械销售是常规的“看客户的脸色”销售模式。不同的医院、医生、护士、采购员、院长等参与者对不同的产品质量、功能、价格、服务等有不同的需求。针对不同的客户，我们需要进行深入的调研和了解，从而能够提供准确的产品信息和技术支持，并制定相应的营销策略，以满足客户的需求。

二、提升技术水平

作为一个医疗器械销售人员，必须具备一定的医学、生物、化学等相关知识。了解客户、产品、市场等情况，必须深入了解各种医疗设备的原理、性能、工作流程、操作规程、适应症、禁忌症、适用人群等知识。这样能够更好地理解客户需求，提供准确的技术支持，更好地推动销售。

三、建立良好的人际关系

作为医疗器械销售人员，建立良好的人际关系是至关重要的。只有与客户建立良好的合作关系，才能更好地推动销售工作。在与客户接触时，必须细致入微，了解客户的生活和工作习惯，为客户提供合适的解决方案。同时，在处理客户问题时，必须积极主动，并及时回复客户的疑问，以展现出公司的专业和热情。

四、精确的市场营销战略

市场营销是医疗器械销售人员的关键工作之一。作为销售人员，需要时刻关注市场动态，了解同行竞争，及时调整营销战略。市场分析与研究是市场营销的一个重要环节。要全面地研究市场需求、客户资料、同行竞争、产品优劣势等相关信息，制定准确、实用、有效的市场营销策略，为销售工作提供有利条件。

五、积极主动配合公司部门

作为销售人员，必须牢记自己是公司的一名员工，要时刻与公司紧密配合，共同协作推动销售工作。要积极主动地与公司各部门配合，及时反馈客户需求和市场动态，提供产品改进和质量修正的建议，推动公司不断提升竞争力。

六、加强自身能力

医疗器械销售是一个具有挑战性的职业。作为医疗器械销售人员，必须不断学习和提升自己的专业能力和质量，以适应市场需求和客户需求。积极参加各种培训和学习活动，广泛了解市场动态和前沿科技发展，及时调整自身思路和观念，提升自身专业素质和市场竞争力。

医疗器械销售工作是一项又紧张又有挑战的工作。无论顺利与否，我们都要从中吸取经验教训，不断提升自身专业素质和市场竞争力，才能成为一名更加优秀的销售人员。

<二> 有源医疗器械安规经理工作总结

医疗器械销售工作总结医疗器械销售工作是一个挑战性极高的职业，需要具备更强的销售能力、市场分析能力和客户服务能力。在这个职业领域内，销售人员需要通过不断地提升个人的工作质量和业务水平，才能在竞争激烈的市场中立于不败之地。一、销售人员需对医疗器械产品有深刻认知和了解医疗器械销售人员需要全面深入地了解相关的医疗器械产品特点、功能、优劣以及市场表现等信息，从而可以更好地向客户推销产品，并能够在客户咨询时给予合适的建议。在销售中，人们常常会遇到顾客认为某种产品并不符合实际需求的情况。为了避免这种情况的发生，医疗器械销售人员需要在研究产品的基础上，了解顾客的实际需求和预算，以提供合适的解决方案。此外，销售人员还需要不断学习和掌握市场信息，了解潜在的客户需求和市场趋势，从而更好的拓展市场和销售。二、持续拓展和维护客户关系医疗器械销售工作是一个小众市场，在竞争激烈的市场中，完成销售需要不断的拓展客户资源和维护客户关系。销售人员需要调动积极性，不断走访客户，了解他们的最新需求，创造新的销售机会和增加销售额。在销售过程中，销售人员不仅要与新客户建立联系，也要与老客户保持联系，定期进行产品维护和售后服务，建立良好的客户关系，从而确保客户的满意度。长期的维护和建立客户关系将有利于企业在未来的竞争中取得优势。三、积极开拓新市场医疗器械销售市场是一个不断变化的市场，销售人员需要不断发掘新市场和销售机会。有时候，销售人员需要走出舒适区，积极开拓新市场，寻找新的客户和需求。销售人员可以通过多种介质找到新市场。如展会、互联网等，通过这些活动可以促进与客户互动，捕捉新的机会和了解顾客需求。在市场中遇到的问题都可以成为学习和提升的动力，拥有开放的心态才能更好的发现市场空间和机会。四、精细化管理工作流程医疗器械销售工作需要一个全新的销售模式，销售人员需要具备完整的销售流程和管理技能。因此，要精细化地管理销售整个流程，不断优化流程，提高效率，提高收益。销售人员首先要对整个销售流程有清晰的了解，制定符合企业实情的销售流程和计划，分析和预测市场情况，以便更好地利用市场机会。除了流程和计划，销售人员还需要对客户的需求进行自定义管理，精细化管理客户信息，以便及时处理客户售后问题和查看订单信息等。销售人员还需要及时跟进客户的需求和产品配送情况，使客户的售后体验更加优质。总之，在医疗器械销售领域，销售人员需要在深入了解产品的基础上，利用新技术、互联网等工具积极拓展市场资源与客户，确保企业在市场中的领先优势和良好的财务收益。

<三> 有源医疗器械安规经理工作总结

作为医疗器械公司的一名内勤人员，我从事了一段时间的工作，现在对这段经历进行一个总结以便更好地改进和提高自己的工作效率。本文将详细介绍我在医疗器械内勤工作中的职责与工作内容，以及面临的挑战和取得的成就。

作为医疗器械内勤人员，我的主要职责是协助销售团队完成各项销售任务，并处理与销售工作相关的各类事务。具体来说，主要包括以下几个方面的工作内容：

一、销售支持工作

销售支持工作是我职责中的一项重要内容。我通过及时整理和传递销售相关信息，为销售团队提供必要的协助和支持。例如，协助销售团队完成订单的处理，包括客户信息的录入、合同的准备和签订，以及协助安排产品交付和售后服务等。同时，我也负责对销售数据进行整理和分析，及时向销售管理层报告销售情况和市场动态，为制定销售策略提供参考。

二、客户服务与沟通

作为客户与公司之间的桥梁，我需要与客户保持良好的沟通和关系。通过电话和电子邮件等渠道，我及时回复客户的咨询和需求，并提供满意的解决方案。在客户与公司的合作中，我也负责协调各个部门之间的沟通与协作，确保客户需求的及时满足。我一直秉持着以客户为中心的原则，努力为客户提供优质的服务和解决方案，以赢得客户的信任和满意。

三、文件管理与档案归档

作为内勤人员，我还负责管理和维护公司的各类文件和档案。我会根据公司相关制度和规定，对文件进行分类、整理和归档，确保文件的规范管理和方便查阅。我将不断提高自己的档案归档能力和规范性，以保证全公司的文件管理工作具有高效性和可靠性。

在医疗器械内勤工作中，我面临了一些挑战，其中最大的挑战之一是时间管理。由于工作内容繁杂，时常需要面对多个任务的同时处理。为了应对这个挑战，我学会合理安排工作时间和优化工作流程，提高了工作效率。与客户的沟通和应对客户需求也是一大挑战。每位客户的需求和要求各不相同，因此我需要不断学习和提升自己的沟通能力和解决问题的能力，以更好地满足客户需求。

在工作过程中，我也取得了一些成就。我通过与销售团队紧密合作，成功完成了一系列销售任务，并为公司带来了可观的业绩。我在客户服务方面表现出色，赢得了客户的赞许和肯定。我努力提高自己的专业知识和技能，尽可能为客户提供更好的解决方案。我在文件管理和档案归档方面也取得了进步，使公司的文件管理工作更加规范和高效。

医疗器械内勤工作是一项需要协调能力、沟通能力和工作效率的工作。虽然工作中面临一些挑战，但在公司的支持和团队的帮助下，我取得了一些成绩并不断提升自己的能力。未来，我将继续努力，进一步提高自己的专业知识和技能，为公司的发展做出更大的贡献。

<四> 有源医疗器械安规经理工作总结

为进一步净化药品市场秩序，严厉打击药品经营使用活动中非药品冒充药品行为。按照国家、省、市、县相关工作会议精神，保障人民群众用药安全，规范药品市场秩序。我局从20xx年2月开始至12月结束，在全县范围内开展了为期全年的非药品冒充药品专项整治行动。整治行动开展至今，在县委县政府和市局的正确领导下，在相关部门的密切配合下，积极采取措施，加大工作力度，专项行动工作稳步推进并取得阶段性成果。现将专项整治行动工作情况总结如下：

一、加强组织领导，落实责任为了确保专项行动各项工作落到实处，成立了XX县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组，由局党组书记、局长任组长，分管副局长任副组长，各股室负责人为成员，下设办公室在稽查股，具体负责监督检查，案件查处，材料收集，信息报告，分析总结等工作。

二、加大宣传力度，形成良好氛围大力宣传国家关于药品安全专项整治工作决策部署，为全面推进药品安全专项整治工作提供了有力舆论支持。为了营造良好的药品维权氛围，与各联合检查、联合执法部门积极配合，多次开展了药品安全专项整治工作宣传活动。

三、制定实施方案，明确工作任务制订了《XX县关于非药品冒充药品专项整治行动实施方案》。明确了工作任务，严厉打击、依法查处"非药品冒充药品"的违法行为。

四、开展专项检查，工作落到实处我局组织执法检查组2个，对全县药械经营使用单位的药品、医疗器械进行了现场检查。对于非药品类，要求各涉药单位必须审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，与药品分开陈列，非药品标识醒目。同时，我局也与相关执法部门开展了联合检查、联合执法活动。

我局在今年非药品冒充药品专项整治行动中取得了显著成效。此次专项整治，我局共出动执法人员284人次，车辆 60余台次。检查药品经营企业256家次，药品批发企业3家次，医疗机构205家次，下发责令整改通知书11份。

<五> 有源医疗器械安规经理工作总结

在医疗器械行业，客服工作是至关重要的一环。客服工作直接关乎到客户满意度和品牌形象，也直接影响到公司的经营成果。作为一名医疗器械客服人员，我深刻认识到了客服工作的重要性，并且在工作中不断提升自己，全力以赴为客户提供更好的服务。

作为医疗器械客服工作人员，我深知自己的职责是为客户提供专业、高效的服务。在接听客户来电时，我始终保持耐心和亲和力，认真倾听客户的问题和需求，确保及时回答并解决客户的问题。同时，我也注重与客户建立良好的沟通关系，让客户感受到我们的关心和贴心，帮助客户树立对公司的信任和好感。

我在工作中注重不断学习和提升自己的专业能力。医疗器械领域的知识广泛且复杂，作为客服人员，我不仅要了解公司产品的特点和用途，还要掌握医疗器械的相关法律法规和国家政策，为客户提供准确的咨询和建议。我通过不断学习、培训和实践，提升自己的专业水平，确保能够为客户提供更好的服务。

我还注重团队合作和交流。作为医疗器械客服团队的一员，我和同事之间密切协作，互相支持，共同为客户提供更好的服务。在工作中，我们相互学习和交流经验，分享工作中的困难和挑战，共同解决问题，确保客户能够得到满意的回答和解决方案。

医疗器械客服工作是一项充满挑战和机遇的工作，需要我们具备细心、耐心、专业和团队合作精神。通过不断学习和提升，我相信我能够在这个领域获得更好的发展和成长，为客户提供更好的服务，帮助公司取得更好的业绩。愿我们的团队在共同努力下越来越好，让客户体验到更优质的服务，让公司更加繁荣昌盛。

<六> 有源医疗器械安规经理工作总结

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户，加强客户拜访沟通，充分利用好每天宝贵的工作时间，不断开发新客户及时回访老客户，签订合同，完成每月销售任务。

2、提高业务能力

通过平时与客户的.沟通交流，发现问题解决问题，不断提高与客户的沟通技巧，提升自身的业务能力。

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中，通过自身学习以及通过向客户介绍产品，不断熟悉产品、熟悉市场，了解产品医保报销、医院操作流程等情况，随时能解决客户提出的任何问题。

4、开发产品中标市场

目前xx和xx产品已在铁岭中标，对目前有意向的客户及时跟进沟通，并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进，并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动。

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排，协助完成公司其它部门工作，加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结，也是我个人20xx年的销售工作总结，不足之处，请领导指正。

<七> 有源医疗器械安规经理工作总结

1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。

每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。

2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。

3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在xxx年9月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。

4、关注产品质量，更好的服务于客户。

截止xxx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中xxx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

5、扎实做好基础工作，以积极的心态迎接省局检查。

xxx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，xxx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。

我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。

<八> 有源医疗器械安规经理工作总结

1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于20xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于20xx年x月1x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创造条件，推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动，对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

<九> 有源医疗器械安规经理工作总结

为规范全市医疗器械市场秩序，严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求，医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。

一、“百日执法”活动声势浩大，取得成效

自年初以来，共检查医疗器械生产企业6家，经营企业220家，医疗机构33家，出动执法人员778人次，移交稽查支队案件33起，扣押物品货值金额7．3万元；年初结案3起，罚没款1．988万元。

在“百日执法”活动中，我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法”信息档案，有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

（一）正本清源，规范医疗器械生产

为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，擅自降低生产条件，不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范，我们以“准入把关更严格”为原则，把握流向，严守“六关”。一查企业资质、生产证照，严守“生

产许可关”；二查人员资质、在岗情况，严守“人力保障关”；三查采购渠道、掌握原料购进，严守“原料质量关”；四查生产流程、监控生产过程，严守“生产管理关”；五查检验环节、确保产品合格，严守“出厂验收关”；六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈关”。

针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查，使一些违法违规行为得到了有效遏制，增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。

（二）整顿市场，规范医疗器械流通

我们以“监督检查更有效”为原则，对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械；二是查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营的行为；三是查所购进的产品是否有购进票据；四是查医疗器械各项制度是否齐全，质量（验收）购进记录是否记录完整。

在检查中，发现有违法行为的进行了立案，移交支队进行查处，发现有不规范的要求其责令改正，并跟踪问效，确保责令整改件件得到落实，从而使医疗器械市场得到了净化。

（三）治理终端，规范医疗器械使用

我们以“规范使用更安全”为原则，对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

批件一致；是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。

在检查中，我们对一次性使用医疗器械加大监管力度，发现有使用过期医疗器械行为的，移交稽查支队进行查处。（四）履行职责，树立执法新形象

一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中，我们认真履行岗位职责，牢记“任其职，尽其责；在其位，谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气，保持坚忍不拔、百折不挠的精神，弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩，发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法”活动中，器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向，让广大市民满意是我们的最终目标”为中心，主管局长亲自带队，深入企业进行检查。无论刮风下雨，还是烈日当头，执法人员早出晚归，有时过了饭时还在辛勤工作，立求检查工作顺利完成。

二、存在问题及原因

（一）存在的问题

一是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。

二是有的经营企业医疗器械制度不齐全，质量（验收）购进记录填写的不完整。

三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。

四是有的经营企业质量管理人不在检查现场，也不能提供职称证的原件。

五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。

六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。

七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。

（二）存在问题的原因

一是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄，不熟悉相应的法律、法规，在医疗器械管理上疏于防范，从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。

二是有的企业现有条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求，所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。

三是我市地域广、幅员辽阔，城区间分布比较分散，执法人员少、车辆紧张，往往出现监管过程中鞭长莫及的情况，使检查不到位、留有死角。

三、其它工作情况

（一）强化行政监督

一是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材

料106家次（其中肇源34家次），核发32家，变更33家，换发4家。

二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生，从年初开始，对242家经营企业进行了的书面检查，对20xx年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务，让企业满意为原则，对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果，即加盖年度“监督检查专用章”，对检查不合格的企业要求其整改，并在规定的时限内整改完毕。（二）强化技术监督

按照省局《关于下达20xx年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求，器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查，共抽取了14个品种，20个批次。在监督抽样过程中，各医疗机构都能积极配合，确保了监督抽样品种的数量，使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。

（三）强化广告监测

在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起，经核实有3起为违法医疗器械广告，已移交工商管理部门，工商管理部门对其中2起进行了处罚，对1起下达了责令改正。

（四）强化不良事件监测

各医疗机构在器械科的指导下，通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台，构建了医疗器械不良事件监测体系，截至到20xx年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

四、下步工作计划

（一）加大培训力度，提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式，使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规，增强法制意识，做到依法经营、诚实守信，在行业内筑起一道法规防线和技术防线，形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。

（二）加大市场规范力度，使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上，加大监督检查的频次，对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查，重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况，有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查，严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。

20xx年上半年，在局党组的领导下，我们取得了一些成绩，但也存在着不足，对此我们一定要加大市场监督管理力度，保障人民群众用械安全有效。

<十> 有源医疗器械安规经理工作总结

1、在产品认识上

通过这段时间，一切从零开始，熟悉适应了公司环境，熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等，以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用，客户和医院对xx产品的了解知之甚少，由于产品原材料等因素导致产品价格高，但是由于其产品有特点和优势，客户和医院对xx产品都比较感兴趣，对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼；

2、在客户开发上

通过这段时间，每天通过网络寻找客户信息，网上、电话拜访客户，加强与客户交流合作，做好每日客户拜访记录情况，客户资源有了很大的积累，并有部分客户正在开发医院中，为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间，关注全国省市、医院医疗耗材招标，参与协助医疗耗材投标工作，寻找有合作意向的经销商参与投标工作，为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标，xx和xx产品已中标，xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商，并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中，xx和xx已授权xx商贸参与投标，对方公司经理对产品比较满意，托人找肿瘤医院院长介绍公司产品，业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中，已有公司对投标产品感兴趣，愿意帮忙递交标书，年前完成产品报价等相关事情；

<十一> 有源医疗器械安规经理工作总结

医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。

<十二> 有源医疗器械安规经理工作总结

今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。

截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告xx份，医疗器械不良事件xx份，完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可（备案）审查、核查工作

今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品，保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。

<十三> 有源医疗器械安规经理工作总结

1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修，其它科室及个人未经批准，不许擅自购置；否则后果自负。

2、每年根据科室采购申请表编制采购计划，经院长办公会批准同意后执行。

3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械，必须履行严格的出入库手续。

5、购入或调入的国内外贵重仪器，由器械科的有关人员共同验收，合格后入库建帐立卡，建立仪器技术档案，移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。

6、器械库按照仪器性质分类保管，帐物相符，注意通风、防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7、失去功能或无维修价值的医疗器械，按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。

8、各科室需要维修的仪器，应填写修理申请书，交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

9、维修人员应定期深入科室进行检查修理，保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。

10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。

11、掌握市场信息，充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情，为临床工作者当好参谋。

12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。

<十四> 有源医疗器械安规经理工作总结

经过这段时间的努力，在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中，发现自身对公司产品的熟悉程度还不够，如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够。

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中，发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强，经过部门领导的指点和帮助，这方面也有了明显的改进和提高。

<十五> 有源医疗器械安规经理工作总结

作为一名医疗器械客服人员，我深知自己的工作责任重大，需要具备高度的责任感、耐心和细致的工作态度。在这个工作岗位上，我经历了许多挑战和困难，但也收获了许多成功和成就。在过去的一年里，我不断提升自己的能力，不断学习，不断进步，为客户提供了高质量的服务。

在医疗器械客服工作中，我深知客户问题解决的重要性。当客户面临问题或困扰时，他们需要得到及时、准确的解答和帮助。作为客服人员，我积极主动地与客户沟通，了解他们的需求和问题，并全力帮助他们解决。无论是电话、邮件还是在线聊天，我都尽力保持耐心和友善，确保客户能够得到满意的答复和解决方案。

我重视客户反馈和意见。客户的反馈和意见是改进工作的关键，也是工作质量的重要指标。在日常工作中，我经常通过电话调查、邮件问卷等方式收集客户的反馈和建议，及时做出响应和调整。通过这些反馈，我不断优化自己的工作流程和服务水平，提高客户满意度和忠诚度。

我注重团队合作和协调。在医疗器械客服岗位上，个人能力虽然重要，但团队合作更是关键。我与同事紧密合作，相互支持，相互学习，共同完善工作。我们通过定期会议、讨论和培训，不断提升团队整体素质和服务水平，为客户提供更加优质的服务。

我关注自我提升和职业发展。在医疗器械客服工作中，我不仅关注个人能力提升，还注重行业知识的学习和积累。我经常参加行业会议、培训和讲座，不断拓展自己的视野和知识，为未来的职业发展做好准备。通过自我提升，我不仅提升了自己的竞争力，也为公司的发展做出了贡献。

医疗器械客服工作是一项充满挑战和机遇的工作，需要勤奋努力、细心耐心和团队合作。在这个工作岗位上，我不仅提高了自己的工作能力，还为客户提供了优质的服务，为公司的发展做出了贡献。我相信，在未来的工作中，我会继续努力学习，不断进步，为自己的职业生涯和公司的发展创造更加美好的未来。

<十六> 有源医疗器械安规经理工作总结

为有效控制和规范单位医疗服务行为，保护服务对象的利益，根据区政府纠风办、区卫生局《关于在全区医疗卫生系统中对收取药品和医疗器械回扣等问题开展自查自纠工作的通知》要求，按照区卫生系统两次自查自纠工作动员会议精神切实认真开展工作，现将工作情况总结如下：

一、建立自查自纠工作组织领导机构，积极开展动员工作

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结合卫生监督所和疾控中心的工作实际，经领导班子集体研究决定，合并成立自查自纠工作领导小组，同志任组长，任副组长，下设办公室，由同志兼任办公室主任，同志任联络员，认真上报工作报表，并严格执行保密制度。

按照纠风办、区卫生局的要求和工作目标，将本次自查自纠工作列入当前两个单位的重点工作之一，在区卫生局党委的指导下，积极做好两个单位药品、试剂、以及器械购销相关人员的动员，切实传达区卫生局两次会议精神和有关政策，并把这项工作作为加强和改进作风建设的重要内容，作为密切党和人民群众血肉联系的政治任务予以落实。以廉洁管理、廉洁执法为重点，将整治医药购销中的不正之风工作与党风廉政建设、行业作风和工作作风建设有机结合起来。

二、加强思想教育，增强拒腐防变能力

第一、坚持以思想教育为主，抓好中心、监督所领导和中层干部的廉政教育。积极参加区卫生局组织的防止职务犯罪报告会，参加重庆监狱的警示教育，增强教育的针对性和有效性。第二、抓好动员工作，使党、政、工、团齐抓共管，上下联动。第三、对广大干部职工进行职业道德教育，做到逢会必讲，警钟长鸣，形成了党风廉政与行风建设大宣教格局，营造了整治医药回扣的良好舆论氛围。第四、坚持抓龙头、抓重点。在整治方面以自查自纠为主要形式，把自律与专项治理、群众监督、建章立制等结合起来，进一步规范了药品购销行为，增强了职工的遵纪守法、严格自律的意识。

在单位开展以“诚信服务,拒收红包”为主题的诚信教育活动，同时建立了警示标志，公布了投诉和举报电话，“卫生监督所六条禁令”及“医务人员八条规定”制度上墙，接受管理相对人的监督，增强职工的自律意识。

三、建立采购工作制度，落实工作责任制，加强督查。

针对目前医药购销活动中的各种不良行为，我们坚持关口前移，从体制、机制、制度等方面探索党风廉政建设和反腐败斗争的新方法、新路子。进一步落实药品和其他物资集中招标采购工作责任制，通过一把手亲抓，分管领导专抓，各有关科室互相配合，具体落实，使药品和其他物资集中招标采购工作落到实处。两个单位分别成立采购工作领导小组，建立采购工作制度以及工作责任制，全面规范物资采购、验收、保管等各个环节的管理，务求建立防止医疗用品和其他物资采购过程中不正之风的长效机制，从制度上加以保证。

四、通过上下努力，自查自纠工作圆满完成。

通过本次自查自纠工作，提高了广大职工的思想觉悟和认识，增强了职工的职业道德，同时也使各干部职工得到一次警示教育，认识到必须按照法律、法规以及制度开展采购工作和卫生行政执法工作，必须接受政府和群众的监督，收受“红包”、“回扣”是不正之风，是违法行为，必将受到法律制裁。

下半年，我们将继续加大力度，抓教育，重防范；抓制度，重规范；抓查处，重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处，把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

<十七> 有源医疗器械安规经理工作总结

副总经理（运营）职责

1.在总经理的带领下，分管公司经营管理工作，多渠道了解建筑市场，多渠道联系建设任务，积极拓展业务。

2.协助总经理对拟谈判项目进行可行性论证，谈判经营条件，参与合同的讨论和谈判。

3.协助总经理组织有关部门编制招标文件，围绕招投标开展各项工作，组织合同评审。

4.协助总经理组织内部工程承包的实施和改进，以及对外专业分包和劳务分包的谈判、审查和签约。

5.协助总经理在组织企业生产经营活动中合理配置资源，加强预决算和经济活动分析、成本核算，提高经济效益。 6、协助总经理协调各部门的工作和关系。 7、协助总经理处理日常零星经济活动，开展各项工作。 8、完成总经理交办的其他工作。

副总经理（工程）职责

1．在总经理的领导下，负责公司的生产、安全和质量管理工作。 参与质量方针的制定和实施，确保质量管理体系受控，质量管理体系在职责范围内有效运行，在主持公司全过程的同时安排和实施项目质量目标生产协调会议。

2.协助总经理在实施生产管理时充分考虑经济效益，选择最佳施工方案，加快施工进度，降低材料消耗。 3、组织编制公司整体进度计划和审核各项目计划，组织实施整体进度计划。

4.组织编制公司各项目的开工竣工报告和竣工验收。

5.组织落实公司管理办法，协调组织，检查督促有关人员做好申报、架设、拆除、移交管理工作。

6.参与重大工程施工组织设计评审，领导组织公司施工现场标准化工作，制定文明工地规划。 7、完成领导交办的其他工作。

<十八> 有源医疗器械安规经理工作总结

结合局党组会议安排，结合XXX年度医疗器械科工作完成情况，现我就实际工作汇报如下：

全县药品、医疗器械市场基本情况

（一）药品市场基本情况：XX县现有药品生产企业家；药品经营企业XX家，其中药品批发企业XX家；药品零售企业XXX家，药品使用单位XXX家，其中乡镇以上医疗机构XX家，个体诊所XXX家，村级卫生所XXX家。

（二）医疗器械市场基本情况：XXX现有医疗器械经营企业XXX家，其中体验式经营店XXX家，药店兼营医疗器械XX家；牙科诊所XX家，口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

2XXX年，XXX医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式，推进责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

一、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系

(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训，今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，组织科室内监管人员学习，确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位，努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养，努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法氛围，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传，提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。

二、推进使用质量管理规范实施，强化规范意识

继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。

三、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为

(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划，准确把握风险管控点，按照“突出重点、兼顾一般”原则，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全项目检查的覆盖率，确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。

（二）继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为，逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查，确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。

全年共出动执车辆台次，执法人员人次。全年共抽取医疗器械样品批次，其中批次不合格，立案件，结案件，没收不合格医疗器械共个批次，其中不合格的一次性输液器支，不合格的一次性使用使用无菌手套付，货值金额累万元。

四、确保监督抽样工作完成，提高安全风险防控水平

确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作，并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作，及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析，识别风险，及时发现系统性、区域性的监管风险，采取有针对性的风险控制措施，切实消除风险。（全面完成医疗器械抽验批次，批次不合格，药品抽样个批次，其中基本药物抽样个批次，占全地区基本药物抽样完成任务的 %）。

五、药品生产企业监管情况

XXX辖区内共有二家药品生产企业，辽源市迪康药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年，对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批（次），根据XXX局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》（吉食药监发[XXX]XXX号）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

六、持续加强医疗器械监管队伍建设，提升监管能力和水平

强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求，保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，加大对医疗器械监管工作所需知识的储备，为满足人民日益增长的安全用药需求，提供高质量服务。