乡镇食品药品自查报告

发布时间：2025-03-20

乡镇食品药品自查报告(通用14篇)。

♥️ 乡镇食品药品自查报告 ♥️

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零xx企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

xxx大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

（一）质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

xxx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xxxxxxxxx专门负责药品的质量工作，xx订了质量管理文件。质量xxxxxx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，

指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xxxxxx履行的职责。

（二）人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量xxxxxx为xxx，具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。

xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业xx定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

（三）文件

本药房按照有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度：药品采购、验收、陈列、销xx、储存、养护等环节的管理xx度，供货单位和采购品种审核xx度，处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理xx度，记录和凭证管理xx度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理xx度，中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度，药品有效期管理xx度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康xx度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理xx度，人员培训及考核xx度，药品不良反应报告xx度，计算机系统管理xx度，执行药品电子监管xx度，xx定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销xx，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销xx、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

（四）设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销xx柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，xx出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。

（五）药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控xx，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先xx定了严格的采购管理xx度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。

（1）采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原xxxx的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证xxxx或者《药品经营质量管理规范》认证xxxx复印件，相关xxxx、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构xx码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量xxxxxx审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

（2）采购药品合法性

采购员采购药品时，应当向供货单位索取xxxx。xxxx应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

（3）供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订

检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xxxx的销xx人员xxxxxx复印件；检查供货单位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、xxxxxx号码，以及授权销xx的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具xxxx；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

质量xxxxxx负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们xx定了药品验收的管理规定。

药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量xxxxxx。

（六）陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

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乡食品药品自查报告

一、背景介绍

为进一步提高乡镇地区食品药品质量安全监管水平，保障广大人民群众的生命安全和身体健康，乡政府特组织了一次食品药品自查活动，并撰写本报告，对自查结果进行总结与分析，提出相关改进措施。

二、自查活动的目的和意义

1. 目的

（1）全面了解乡镇地区食品药品生产、销售与服务单位的运营情况；

（2）发现食品药品安全管理方面的不足和问题；

（3）整改问题，提升食品药品质量安全水平；

（4）加强对食品药品生产、销售和服务单位的监管和管理，维护公众健康。

2. 意义

通过自查活动的开展，旨在加强对乡镇地区食品药品质量安全的管理和监管，改善经营主体的食品药品安全生产、销售和服务水平，切实保护人民群众的生命安全和身体健康。

三、自查活动的过程和方法

1. 过程

（1）明确自查任务和目标；

（2）组织自查人员，制定自查计划；

（3）开展自查活动，逐一检查食品药品生产经营点；

（4）记录问题和不足；

（5）制定整改方案；

（6）组织整改，确保问题得到解决。

2. 方法

（1）查阅相关文件和资料，了解乡镇地区食品药品安全管理的法律法规和规章制度；

（2）检查食品药品生产、销售和服务单位的资质证照和许可证件；

（3）检测食品药品的质量和安全指标，查看批次检验报告，确保合格；

（4）了解食品药品销售操作规范和卫生条件；

（5）检查食品药品生产、销售和服务环节是否存在违法违规经营行为；

（6）检查食品药品完善的追溯体系和员工健康证明。

（7）与食品药品生产经营者进行沟通交流，听取意见和建议。

四、自查结果分析

1. 存在的问题

（1）部分食品药品生产、销售和服务单位存在无资质证照和许可证件经营的现象；

（2）部分食品药品存在质量不合格、超过保质期、违规添加等问题；

（3）部分食品药品销售点的环境卫生和操作规范不达标；

（4）部分食品药品生产、销售和服务环节存在违法违规行为。

2. 影响和风险

（1）食品药品质量不合格可能导致人群中毒、食物中毒等健康风险；

（2）食品药品违规销售可能导致市场秩序紊乱，损害消费者权益；

（3）食品药品生产环节存在的问题可能导致产品质量不稳定，进而影响企业经营状况。

五、改进措施

1. 加强监管力度，严厉打击食品药品违法行为；

2. 提升食品药品从业人员素质，加强相关培训；

3. 完善食品药品质量监测机制，确保产品质量安全；

4. 健全食品药品追溯体系，提高产品可追溯性；

5. 强化社会宣传和教育，提高公众食品药品安全意识。

六、总结与展望

通过此次乡食品药品自查活动，我们深刻认识到了食品药品安全的重要性和存在的问题。今后，我们将进一步加强对食品药品质量安全的管理和监管，打造安全放心的消费环境，保障广大人民群众的健康和利益。同时，我们也希望社会各界积极参与食品药品安全的监督和管理，共同建立食品药品安全的线索平台，形成联动机制，切实加强乡镇地区食品药品质量安全监管水平。

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县政府督办室：

根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20XX年上半年目标绩效考核相关工作的通知》（XX办〔20XX〕11号）文件要求，现将XX县食药监局20XX年上半年各项目标完成情况报告如下：

一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度，组织集中宣传活动5次，占任务数的62%，开展相关从业人员培训3期，占任务数的75%。

二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%，占任务数的70%，机关食堂监管面达80%，对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训，培训指导面达100%；对药品生产企业检查4次，占任务数的50%，组织开展医疗机构制剂室专项检查1次，占任务数的100%，报送药品不良反应病例246例，占任务数的76%，完成药品抽检43批次，占任务数的76%。

三、20XX上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次，占任务数的100%。

四、做好餐饮服务行政审批工作，今年上半年办理餐饮服务许可共计130家，按时办结率达100%。

五、加强药械质量监督，及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为，保障人民群众用药（械）安全，上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起，当场处罚42起，立案9起，结案9起，结案率100%。

六、积极开展市级餐饮服务示范街，示范店创建活动。制定了实施方案，以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态，开展集中宣传2次，发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率，全县共有餐饮单位740家，持证的740家，持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度，目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家，全县量化分级管理率由67%上升到96%。

七、项目建设（无）

药品自查报告篇10

xx大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：

一、基本情况

我店成立于20xx年9月，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。

二、自查自纠情况

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品自查报告篇11

接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

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我校长期以来把安全卫生工作放在第一位，抓平时，重细节。根据上级指示

一、学校

每学年初，学校专门召开食堂食品安全工作会议，明确职责和具体分工，成立以__X校长为首的学校食堂安全工作

二、从业人员必须取得健康证及经过食品卫生培训合格才能上岗。

落实晨检制度，身体不适的职工不能进入食堂工作。__X为我校专职的食品安全管理员。

三、健全卫生、食品管理制度，做到责任到人。

建立健全卫生管理制度及责任追究制度，责任到人。

四、关注以下细节，杜绝食物中毒事故的发生：

（1）把好采购、加工关：采购做好验收工作，加工做到烧熟煮透，做好食品留样工作。

（2）把好“消毒”关。所有的餐具、用具都用消毒柜或开水进行消毒。

（3）使用盐业公司加碘盐。

（4）严格规范添加剂的使用，除了豆瓣酱本身含有的添加剂，我校基本不使用任何添加剂。

（5）坚决不加工凉菜、豆角，不食用发芽的土豆。

（6）我校根据食药局的反馈意见，今年暑假对学校食堂内部进行吊顶、贴瓷砖、规范加工间等整改。

我校食堂的食品安全工作由于

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在日常生活和工作中，报告与我们的生活紧密相连，报告具有双向沟通性的特点。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧，以下是小编为大家整理的药品广告自查报告，欢迎大家分享。

根据保文广电〔20xx〕6号明传电报要求，我局认真开展医疗和广告自检自查工作。现将有关情况报告如下：

一、强化动员，精心安排部署

20xx年2月25日，我局召开由局长杨凡主持，局班子成员、××广播电视台全体工作人员参加的专题会议，安排部署医疗和药品广告自检自查相关工作。会上，一是由局长杨凡带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神，深刻分析了虚假违法医疗、药品广告带来的影响和危害，积极参与自检自查和落实工作；二是成立了由局长杨凡任组长、分管副局长谭立群任副组长、电视台各部门负责人为成员的'检查小组，全面负责医疗和药品广告自检自查相关工作；三是确定了检查范围、检查方法及检查重点。

二、结合工作实际，全面开展检查

20xx年2月25至27日，我局检查小组深入××广播电视台，全面开展医疗和药品广告自检自查工作。检查组严格按照上级要求，对××电视台已播、正在播出、待播的广告节目进行全面、深入的清理检查。通过为期三天的全面、认真检查，未发现××广播电视台自办节目中存在违规制作播出低俗、虚假、违法的医疗和药品广告现象。

三、明确工作重点，建立长效机制

在以后的工作中，我局将进一步将关口前移，完善广告管理制度，严把广告审查、制作、播放各个关口，确保各项措施落到实处，从源头上抓起，从制度上落实，切实加大广告节目监管监测力度，坚决杜绝虚假、低俗、违规、违法的广告节目。同时结合工作实际，认真分析研究广告宣传面临的新情况、新变化、新问题，积极思考，不断创新，努力探索新机制，不断推出新对策，逐步健全广告管理的长效机制。

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乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，食品药品安全问题屡次爆发，对民众的身体健康和社会稳定造成了巨大威胁。为了更好地确保乡村地区食品药品的安全质量，我村特成立了食品药品安全自查小组，自觉接受自治区卫生健康委员会的监管和指导，进行自查和问题整改工作。本次报告旨在全面介绍我村在食品药品安全方面的自查情况，并提出相关的改进措施，以期进一步提高乡村地区食品药品安全管理水平。

二、概述

自查小组成员在自治区卫生健康委员会的指导下，先后开展了对我村食品药品安全问题的自查工作。主要自查内容包括：食品生产、食品销售、食品添加剂使用情况、饮用水卫生、药品销售及农家自制中药的质量等。

三、自查情况

1. 食品生产自查

针对我村的一些食品生产作坊，我们进行了全面排查。通过随机采样和实地检查，确保食品生产过程符合卫生安全要求。目前我村的食品生产作坊存在的主要问题是卫生条件和消毒措施不够完善，有些作坊没有落实员工的健康检查，这些问题需要我们加强宣传教育和监督力度。

2. 食品销售自查

我们对我村的小卖部、菜市场等食品销售场所进行了自查，督促商家遵守食品卫生安全相关法规，并鼓励他们主动签订食品安全承诺书。目前我村食品销售环节存在的问题主要是食品包装不规范、储存条件不到位，以及销售过程中的交叉污染等。我们已经对这些问题提出整改要求，并加强监督力度，确保消费者购买的食品安全可靠。

3. 食品添加剂使用情况自查

针对我村食品加工企业的使用食品添加剂情况，我们进行了详细的自查工作。并对食品添加剂的使用情况进行了严格的抽查和测试，以确保食品添加剂的使用符合国家标准和相关法规。经过测试，我村的食品添加剂使用情况总体符合国家标准，但还是发现了一些企业使用过量或不合格的食品添加剂的情况，我们将进一步加强监管力度，确保食品添加剂使用的安全性。

4. 饮用水卫生自查

我们对我村的饮用水卫生进行了全面自查。通过对水源、水处理设施和取水器具的检查，以及对饮用水的抽样检测，确保饮用水的安全。经过自查，我村的饮用水卫生符合相关标准，但还是存在一些水质检测不及时或者不规范的情况。我们将进一步督促相关单位加强饮用水卫生监测，确保饮用水的安全和可靠性。

5. 药品销售及农家自制中药自查

针对我村的药品销售场所和农家自制中药情况，我们进行了详细的自查工作。通过抽查销售记录和检查中药饮片的来源和质量情况，以确保药品销售和中药质量的安全。目前我村的药品销售场所符合相关法规和规范，但还是存在一些中药来源不明确或者质量不合格的问题。我们将进一步加强农家自制中药的监督管控，确保中药质量的安全可靠。

四、改进措施

根据以上的自查情况，我们从以下几个方面提出了改进措施：

1. 加强宣传教育，提高食品药品安全意识；

2. 建立食品药品安全管理规范，健全制度；

3. 加强监管力度，提高自查的频率和深度；

4. 强化责任意识，对发现的问题要及时整改；

5. 加强与相关部门的协作，共同打造食品药品安全的防线。

五、总结

通过本次自查，我们充分认识到我村在食品药品安全管理方面还存在一些薄弱环节和问题。但在自治区卫生健康委员会的指导下，我们已经制定了整改方案，并采取了一系列的措施来提高乡村地区食品药品安全管理水平。相信通过我们的努力，我村的食品药品安全管理工作会有进一步的提升，为乡村居民提供更加安全可靠的食品药品。

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一、药店概况

我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx的文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

♥️ 乡镇食品药品自查报告 ♥️

我院自20xx年10月开展药品专项整治工作以来，立足实际，突出重点，认真贯彻落实市、县药监局关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品不良反应监测和报告制度，使我院药品安全水平得到了进一步提高，现在将我院开展药品专项整治自查工作报告如下：

我院召开了食品药品安全工作会议，会议成立了由院长任组长，其他科室主任，及药库药房人员为成员的食品药品安全整顿领导小组，明确了个人在整治行动中的职责和任务。

自20xx年以来，我院共召开药品整治领导小组会议3次，会议确立了药品整治联席会议制度，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事故发生，我院通过制作相关展板、发放宣传单等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，会同药监、开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，全乡各医疗及药店确定了事件报告责任人和联络员。

通过开展专项整治行动，我院没有发现药品的违法行为，但存在于药品温度，和湿度超过标准的'问题即时采取有效措施库房，药房等场所放帖鼠板，空调，加湿器，温度和湿度计等办法，控制药房和药库正常温度。

通过开展向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众游医药贩惯用的行骗伎俩，敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

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20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下：

（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

（2）中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中；

（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况，在检查的过程中也发现了个别的问题，如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药安全有效。

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2011社会事务服务中心工作总结

2011年10月25日

2011年度，在街道党工委、办事处的领导下，社会事务服务中心，具体负责被征地农民养老保障保险、残联工作、红十字会、石棉瓦厂、食品安全、粮食食补一点通信息报送等工作。一直以来，围绕街道重点工作，求真务实，扎实工作，不断加强自身修养、提高自身素质。在街道领导和同志们的支持和帮助下，圆满完成了组织交办的各项任务，现述职如下：

一、失地农民社会保障保险、新农保工作

根据省、市、区有关失地农民社会保障的相关文件精神，在街道党工委、办事处的正确领导下，经过两年扎实、细致的工作，在全区范围内，我街完善了被征地农民社会养老保障、保险体系，全街四个村的村民均纳入养老保障、养老保险体系，失地农民参保工作得到很好地落实。2011年政府出台的新农保，我乡街有一户办理。（农业户）

二、残联工作

2011年我街残联工作以康复工作为基础，以就业工作为重点，以扶贫工作为突破口。

1、积极组织参加康复培训

2011年全市以创建残疾人工作示范城市为目标和任务，我街道，参加了2次全区残疾人工作者综合业务培训。

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2、扶贫救助

扶贫救助工作本着为残疾人做好事，做实事的工作目标：

全年共2批次资助贫困残疾人及残疾人子女大学生，为4名听力残疾人配发辅助器具/装配假肢、矫形器。为肢体残人配备轮椅车。

三，红十字会工作

1、大力开展大众卫生救护普及培训

一年来，我街红十字会邀请于洪区骨科中医院医师为各社区人员讲授遇到突发急症意外伤害等危难时的急救措施以及心肺复苏术的操作程序。并成立了城东湖街道红十字会普及卫生救护培训班，用时一周，共计培训人数1617人。

2、开展为贫困大学生募捐活动及无偿献血工作

2011年我街为贫困大学生捐款共计6200元钱，且为防止发生自然灾害、突发事件及血库存血不足，在区红十字会的带领下，城东湖街道办事处成立了无偿献血应急小组，来保证临床用血的及时安全、用效供应。

四、石棉瓦厂

2011年石棉瓦厂拆迁，其工作人员档案、集资款、各类保险明细等落实到我科室，石棉瓦厂目前有在职职工253人，其中退休83人，在职145人（男人，女人）。死亡12人。离职11人。转出2人。目前石棉瓦厂后续工作正在进行中。

五、粮食食补一点通

由区财政局给各乡街下发的一点通系统落实到本科室，为广大农民朋友建立了公正公开的政策公开平台。其中录入系统信息一次。上报一点通系统使用实况一次。

六、食品药品安全

食品药品安全是本科室全年工作的重点，从8月份开始，我街道成立食品药品安全工作站，共聘任食品药品监督员28名，食品药品监督志愿者100名。每月均有食品药品安全的信息报送。10月份我街继聘任42名食品安全助理检查员。组织各社区时常下片、走访，对食品药品安全进行大力度的宣传，对食品药品安全工作中遇到的违法行为进行严厉打击。做到“人人关注食品安全，家家享受健康生活”。

七、2012年工作思路

（一）被征地农民保险保障工作

继续做好各村被征地农民保障、保险工作，确保2011年被征地农民社会保障、保险工作及时有效的完成。

(二)残联工作

1、深入基层调研，及时掌握残疾人的需求和意愿。鼓励和帮助残疾人树立康复信心，做好残疾人康复工作。

2、坚持以人为本，做好残疾人生活保障、就业、教育、维权、培训等服务工作。

(三)红十字会工作

1、做好以救灾和帮困为重点的人道主义救助和慰问工作，开展 “捐闲置物品、助困难居民”活动，救助弱势群体。

2、开展“救护培训工程”，普及救护和防病知识，增强全民自救互救能力；开展“关爱生命工程”，做好无偿献血以及预防控制艾滋病的宣传教育工作。

（四）石棉瓦厂

争取在年终结束石棉瓦厂后续工作。

（五）粮食食补一点通

一点通系统做到随时有随时录入，便于农民群众随时了解和监管

（六）食品药品安全

加大食品安全工作力度，继续做好食品药品安全信息报送工作，在辖区内营造“全民学法，人人关注食品安全”的法治环境，经常下片走访巡查，提高群众食品安全法律意识，确保公众食品安全和人品群众的身体检查。

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根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

3、建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

4、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

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巴彦淖尔市食品药品监督管理局：

xxxxx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：

一、企业概况

xxx药店于20xx年注册成立，注册地址xxxxxxx，经营性质为xxxx。《药品经营许可证》编号：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，20xx年销售额达xxxx元。

药店现有各类专业人员x人，其中企业负责人xxx，xx学历,xx药师；质量负责人xxx，学历xxx，xxx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。

我店分别在xxxx年、xxxx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情

况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、GSP自查总结

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

1、依法经营和诚信方面

药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

2、质量管理与职责落实情况

根据实际，由质量管理员xxx参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xxx是药品质量的主要负责人，任命xxx为质量管理人员，具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

3．人员管理

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

企业负责人为xxx，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP规范的要求。

任命xxx质量管理员，男、&岁，中专学历，xxx专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员xxx。中专学历，

xxx专业，符合任职条件。

营业员：xxx，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。

培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

4．文件实施情况

按照有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作规程xx项、档案xx个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

5．设施与设备情况

经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排

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xxx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下，在县食安委会的指导下，认真贯彻落实监管责任，确保了全乡人民饮食安全，使全乡的食品药品安全工作健康有序的发展。现针对《xxx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下：

1、建立健全组织机构，成立了xxx乡食品药品安全委员会，由乡主要领导担任组长，分管食品药品安全的副乡长担任副组长，进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调，并且以文件的形式明确各监管部门的职责分工，年内，乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。

2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站，机构、人员、经费均落到了实处。

3、乡领导对食品药品安全工作高度重视，将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核；乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共18份。

4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下，建立了责任追究、举报奖励办法等制度，完善了各项工作制度和机制，整合监管资源，使xxx乡的食品药品安全监管形成了合力。

2、落实食品药品安全企业主体责任，推动行业自律、行业诚信、信息化建设。

5年初制定了xxx乡20xx年食品药品安全工作要点，加强了对食品生产经营单位的监督检查力度，扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围，督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度，进一步落实了食品药品安全主题责任。

6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识，增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。

（1）大力开展行业诚信自律宣传教育，扎实开展食品药品安全培训活动，积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。

（2）认真贯彻落实上级文件精神，积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。

7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度，积极推进农村家宴申报备案管理制度，预防群体性食品药品安全事故的发生。

8、积极督促xxx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。

9、落实信息管库和发布程序，明确信息报送人员，及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。

10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作，根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作，积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。

11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。

12、认真督促学校食堂持证经营，加大农村义务教育学生营养餐监管，制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查，确保安全。

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根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

通过对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药品排列不整齐，排序不够规范，书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后，我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。

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