工作总结|药品质量管理员工作总结（精选十三篇）
发布时间：2017-12-01药品质量管理员工作总结（精选十三篇）。
◍ 药品质量管理员工作总结
随着社会的发展，医药行业成为人们关注的焦点之一。药品作为医疗行业的重要组成部分，其质量管理至关重要。医药企业应当严格把控药品质量，确保医疗行业的安全和可持续发展。本文旨在根据药品质量管理工作总结报告的标题，详细具体且生动地分析药品质量国际标准、中国药品质量管理现状及问题、药品质量管理措施等多个方面，帮助医药企业更好地开展药品质量管理工作。
药品质量国际标准
药品质量是指药品在制造、存储、运输、销售和使用过程中，符合卫生、安全、有效和适当性等多种要求。如何衡量药品的质量呢？当前，有许多国家和地区制定了一系列针对药品的国际标准，如美国FDA、欧洲药品管理局EMA、日本药品医疗品管理局PMDA等。这些国际标准在药品质量定义、药品管理制度、药品批准、药品生产许可、药品检验等方面均有详细规定。药品企业应当根据这些国际标准，制定相应的药品质量管理方案和实施细则。
中国药品质量管理现状及问题
药品质量是保障医疗安全的重要环节。然而，当前中国药品质量的管理状况仍存在一些问题。具体如下：
1.监管体系不完善。当前，我国药品监管体系呈现多头管理、分散管理等问题，监管职能不清、职责不明，药品质量监管不协调。此外，药品市场也存在基础信息不完全、价格波动过大等问题，给药品质量管理带来困难。
2.生产质量不稳定。我国药品生产企业层次低、产能分散、技术水平差异较大，加之监管不严，往往导致药品生产质量不稳定、不一致，存在劣质药品和假冒伪劣药品的问题。这不仅损害患者的健康，而且也会影响医药企业的可持续发展。
3.药品质量检验不规范。我国药品质量检验标准体系复杂，缺乏规范，检验标准过程不规范，检验方法不科学，导致药品检验结果不准确，药品质量管理存在漏洞。
药品质量管理措施
为了提高药品质量，减少药品质量问题带来的负面影响，医药企业应当采取以下措施：
1.建立科学、完善的药品质量管理制度。药品质量管理应当包括药品生产、存储、运输、销售、使用以及过期药物处理等多个环节。医药企业应当建立科学规范的药品质量管理制度，确保药品生产全程质量控制和管理。
2.推行药品质量管理标准化。药品质量管理应当遵循国际规范，引进国际先进药品质量管理标准，为企业开展质量管理提供标准化参考。
3.加强药品质量监管。药品质量监管应当加强，强化监督执法力度，减少药品安全事故发生。此外，应当严格审查药品生产许可、药品上市许可等手续，确保药品质量符合标准。
4.加强人才培养，提高药品质量管理水平。医药企业应当加强人才培养，提高员工的药品质量管理水平，为企业开展药品质量管理提供保证。
结语
药品质量管理是医药企业的永恒命题。随着市场竞争的加剧，医药企业需要建立更加科学、完善的药品质量管理制度，实施更严格的药品质量监管，提高药品质量检验标准化水平，才能保障药品质量，确保医药行业的安全、稳定和可持续发展。
◍ 药品质量管理员工作总结
为贯彻落实总公司“以质求信、业主至上、遵守法规，持续改进”的总体方针，以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题，以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点，全兴公司于20xx年全面开展了质量管理工作，从抓基础管理入手，强化质量意识，加强员工技能培训，提高员工整体素质，从而促进公司整体质量管理水平全面提高。
一．深入开展质量管理体系建设工作
1、质量管理体系文件完善
今年体系文件换版，借着换版，将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际，为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有：质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。
2、质量管理体系审核活动
20xx年x月份进行20xx年度内部质量审核及外审前的管理评审，20xx年x月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核，不合格项目填写了内审不符合报告单。组织了各有关责任部门针对不合格项进行了分析、研究，并进行了相应的整改工作，按期确认和验证各部门的整改结果。
管理评审认为公司自去年的评审以来，在今年年初推行新版质量检验表格，加强了质量管理，为质量体系的运行和改进奠定了基础。经过这几个月的体系运行，进一步证明了建立的质量体系是可持续的，有效和充分的。方针符合公司制剂和市场发展方向要求，目标、指标及管理方案得到有效控制和实施，均达到公司20xx年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的，取得了一定的绩效。
平时体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查，对填写不规范、记录缺失的，下发不合格通知，并督促改正。领导组进行季度工作考核。
在日常管理工作中通过培训以使理解和掌握质量管理体系，通过考核和检查以使按质量管理体系运行，通过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。
二．开展质量管理活动——“质量月”活动
为了提高产品质量，提高员工的工作质量和积极性，提高部门人员责任心，相应总公司的活动，20xx年x月，我们继续开展了以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用张贴标语，板报，知识竞赛等各种方式加大力度宣传“质量月”活动，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围，并及时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%，成品一次检验合格率达到98%，产品最终出厂不合格率为零。
三．强化车间、班组管理和现场管理。
结合公司各个生产环节，完善专业管理与基础管理，为配合程序文件的有效执行，制定了更详细具体的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等；为了真实记载质量活动的开展情况，制定了11份记录表格，用记录反映产品质量及质量体系运作情况，为满足质量要求的程序提供了客观依据，为质量管理提供了有力保障。
四．工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向：
1、有时工作没有很好的条理性，不能很好的把握细节，可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点，只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。
2、一些需要沟通解决的问题处理不及时，包括外协不良的传达，现场不符合的指正与确认等。具体的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰，出现沟通不及时。
3、一些相关工作的管理办法，管理方式的欠缺。需要对管理办法与方式进行反思，明确这些方式方法的目的与合理性，结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管理体系，强化质量意识，严格标准化作业，才能提高生产能力水平。在今后的工作中要继续运用科学管理办法，学习先进经验，用于创新，培养骨干力量，树立良好的企业形象。
◍ 药品质量管理员工作总结
1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工；
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
◍ 药品质量管理员工作总结
(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。
(二)贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
(三)凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。
(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。
(五)自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。
(六)贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。
(七)值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
(八)值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。
(九)属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。
(十)贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。
(十一)凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
(十二)严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。
(十三)严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。
(十四)贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。
◍ 药品质量管理员工作总结
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
◍ 药品质量管理员工作总结
1、领导重视，精心组织
为了更好开展质量月活动，XX年8月3日下午机械厂召开全厂员工会议进行活动动员，x厂长对开展质量月活动的目的和要求进行了简单的叙述，并宣布质量月活动开始。封厂长对质量月活动的具体实施，活动安排等问题做了简明扼要的评述。苏总对各车间的改善情况做了具体的要求，质量月活动正式拉开序幕。要求要以质量月活动为契机，营造“人人关心质量、人人重视质量”的氛围。
2、开展各种宣传，提高质量意识
在质量月活动中开展了形式多样内容丰富的宣传活动。利用宣传栏进行宣传质量月活动的主题及活动内容，普及质量知识，加大宣传力度，以提高员工的质量意识，宣传标语的形式开展质量宣传活动，营造人人关心质量，人人重视质量的良好氛围。
3、加强培训力度
在本“质量月”活动中掀起了学习的*，使员工树立了质量观念，提高了员工的质量意识。各车间通过各种形式，开展对员工的质量培训。机加车间：对操作工进行言传身教方式的操作培训，要求工人加强自检，严格控制零件质量；对全车间员工进行了量具使用的培训。结构车间：坚持定期会议，提高员工的质量意识，每天生产结束后，质检员对当天的生产和质量情况进行总结，并定期在车间以予公示；使车间的质量整体有了一定的改观。轻钢车间：加强了职工的图纸识别培训，逐步开展员工图纸识别能力的培训。
4、严格控制生产过程质量
为了有效的实现过程质量控制，各车间员工提高自检能力，生产过程中加强了自检。车间检验人员提高了检验的力度和频率，所有尺寸按照公司内控标准严格执行，并详细做好记录。各车间主任严格管理各车间的质量，使产品质量都有了明显的提高。
5、召开质量月座谈会
XX年8月28日，公司开展了管理人员的“质量月”座谈会，对于质量月活动，全体管理人员都深有感触，达成共识：质量月使公司的产品质量有了明显的提高，加强了员工的管理，提高了质量意识和员工素质，但必须坚持，常抓不懈。部分管理人发言，也指出了质量月活动中很多需要解决的问题，还没有完全彻底的解决，需要不断地努力。苏总最后总结发言，指出质量月的开展，提高了员工的质量意识，收到一定效果，并且要坚持；通过质量月活动，产品返修率明显下降，但也不可回避的出现了一定的质量问题，需要管理人员和员工继续改善，进一步提高了质量意识。
6、质量月中出现的问题仍然比较多
虽然8月份质量月，我公司的产品质量有了明显的改善，但依然存在很多问题，外观质量尚有待提高，产品打磨不够仔细，部分细节亟待改进，喷漆存在较多质量问题，其中最多的是流痕严重，质量量月后期已有大量改善，但仍存有不足。
8月31日本次质量月活动经过全厂人员共同努力*结束，通过本次质理月活动大大提高了质量意识，提高了人员的技能水平和管理水平，达到了预期的目标，并取得了良好的社会效益。质量月使我公司的质量有了很大的提高，希望各车间保持目前的良好形势，对质量常抓不懈，形成月月是质量月，日日抓质量的良好氛围，使我公司的质量不断的上新台阶，树立我公司的质量信誉，创立品牌，在市场中立于不败之地。
◍ 药品质量管理员工作总结
负责质量保证方针的起草、审核及更新；
负责日常维护QA纸质文档和电子文档；
负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告；
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改；
负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责；
负责维护和控制所有的技术转移文件；
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训；
负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
◍ 药品质量管理员工作总结
1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
◍ 药品质量管理员工作总结
一、 是非题 (每题3分)
1. 首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 ( )
2. 首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 ( )
3. .销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销售。 ( )
4. 凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到市疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。 ( )
5. 保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。 ( )
6. 所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 ( )
7. 购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票(税票，)、账(清单)、货相符。 ( )
8.. 首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”，经质量管理部审核和总经理批准后，方可购进。审核工作应有记录。 ( )
9. 药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 ( )
10. 药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证办理收货，并根据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的.库(区)，对货单不
符、质量异常等情况，有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。 ( )
二、选择题：(1-5单选，6-10多选，每题4分)
1. 验收所抽取的样品必须具有( )，应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封条，并打上“验”字印章或封条。
A 、代表性 B、特性 C、特点 D、个性
2. 保管员应坚持 ( )的原则，按批号发货。
A、批号 B、“先产先出”、“近期先出”C、数量 D、质量
3. 近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。
A、1年 B、3个月 C、6个月或储存3年以上 D、5个月
4. 购进药品应有( )，做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。
A、 单据 B、单价 C、数量 D、合法票据
5. 首营品种审核：由采购部门填写“首次经营药品审批表”，经( )部门审批和质量副总经理批准后方可购进，由质管部归档保存。
A、质量管理 B、采购部 C、 销售部 D、办公室
6. 出库复核员必须熟悉药品( )等，在仓储部经理领导下履行药品出库复核工
作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在 提货凭证上签字，复核记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于五年。
A、品名及生产企业 B、规格 C、批号 D、批准文号
7. 药品批发企业销售药品必须选择合法的客户：( )
A、 取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。
B、合法的药品生产(经营)企业，即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP) 认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。
C、一般顾客 D、所有客户
8. 在库药品实行色标管理，( )
A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色，B、合格药品库(区)为绿色 C、待发药品库(区)为绿色， D、不合格药品库(区)为红色。
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9. 建立健全药品养护档案，重点品种包括：( )
A、发生过质量问题的药品。B、首营品种
C、质量易变质的药品。 D、储存时间较长、近效期的药品。
10. 购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营) 许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表 人签字或盖章的企业( )等资料的完整性、真实性及有效性。
A、法定代表人授权委托书原件 B、药品销售人员身份证复印件
C、培训合格证书 D、不对
三、填空题 (每空2分)
1. 购进药品要认真审核购货单位的 、 。
2. 销售药品应开具合法票据，做到 、 、 相符，及时做好销售记录，并保存至超过药品有效期 ，但不得少于5年。
3. 验收首营品种应有该批号的药品生产企业质量 。
4. 检查验收时，发现有质量问题的药品，应填写 报采购部、质管部处理。
5. 药品必须符合药品的法定质量标准，药品法定质量标准指 和 。
答案：
二、1. A 2. B 3. C 4. D 5. A
6.ABCD 7. AB 8. ABCD 9. ABCD 10.ABC
三、1. 法定资格、经营范围 2. 票、帐、货 1年
3. 检验报告书 4. 药品拒收单 5. 国家标准 局(部)颁标准
◍ 药品质量管理员工作总结
作为一名药店质量管理员，我的工作职责是确保药店的质量控制体系运行良好，并确保所销售的药品符合相关的标准和法规。在过去的一年里，我深入研究了药品质量控制的各个方面，并通过制定和执行质量管理计划，成功提高了药店的工作效率和药品质量。
首先，我负责监督和协调药店的质量控制流程。我建立了一个清晰的流程管理体系，确保从进货到销售的每个环节都符合相关政策和规定。我与供应商保持密切联系，核查药品的合规性和质量。我还与药品监管部门保持良好的合作关系，及时了解最新的标准和法规要求，并及时更新和调整药店的质量管理措施。
其次，我制定了一系列的质量管理措施和标准操作程序。我与药店的员工一起进行培训，确保他们理解和正确执行质量管理措施。我定期进行内部审计，检查和评估质量管理体系的有效性，并对发现的问题进行纠正和改进。此外，我还帮助药店确保设备和工具的有效性和可靠性，以确保合格的药品生产和销售。
在今年的工作中，我还着重强调了药品批准和注册的重要性。我与药店的所有员工一起，加强了对药品批准和注册程序的培训，确保他们了解并遵守相关规定。我与监管部门合作，确保所有销售的药品都经过合法注册和审批。在这方面，我成功地减少了药店销售不合格药品的风险。
此外，为了保证药店的顾客满意度，我还加强了对顾客投诉和反馈的管理。我设立了一个投诉管理制度，及时处理顾客的投诉，并分析原因，改进工作流程和质量管理措施。我与顾客保持密切联系，了解他们的需求和意见，并对药店的服务和产品进行持续改进。
在每天的工作中，我还注重与团队的合作与沟通。我与药店的员工保持良好的工作关系，确保他们理解并遵守质量管理措施。对于困难和挑战，我总是与团队共同解决问题，并找到最佳的解决方案。作为一名团队的领导者，我相信团队的协作和合作是取得成功的关键。
总的来说，作为一名药店质量管理员，我在过去的一年里致力于确保药店质量控制体系的持续改进和运行。通过制定和执行质量管理计划，我提高了药店的工作效率和药品质量，并减少了合规风险。我与供应商和药品监管部门保持紧密合作，了解最新的标准和法规要求，并及时更新和调整质量管理措施。我与团队保持良好的合作与沟通，共同解决问题，取得了可喜的成果。我将继续努力改进，为药店的质量控制和服务质量持续发展做出更大贡献。
◍ 药品质量管理员工作总结
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、领导重视，管理组织健全
院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。
医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。
医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。
四、加强药房的管理工作。
按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。 由依法经资格认定的`药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。
五、认真执行药品不良反应监测报告制度。
20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。
◍ 药品质量管理员工作总结
1、负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依；
2、负责公司质量体系维护及改进；内外部审核工作以及问题跟踪与改进；
3、负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据；
4、负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5、负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6、负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7、负责参与公司各种认证工作；
8、完成领导交办的其它工作。
◍ 药品质量管理员工作总结
一年来，安全质量技术部在所领导的正确领导下，始终坚定不移地贯彻“安全第一，预防为主”、“质量精细化管理”的两个方针，把确保施工安全和质量放在首位，按照部门负责人与施工队签订的20xx年度安全、质量生产责任书及各项责任目标，不断加强安全、质量生产基础管理工作，保证了我所各个施工项目的顺利进行。我部门与兄弟部门通力合作，共同顺利的完成了全年工作，主要工作总结如下：
一、安全文明施工
围绕着所全面安全工作要点，认真贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，建立健全安全管理体系及安全生产责任制，积极开展对职工的安全生产教育，提高安全意识，规范施工生产安全行为，增强职工的安全生产防范能力，加强了安全生产的监管力度，切实做到人人懂安全，人人管安全。召开安全会议在安排施工生产的同时，落实安全生产工作。
1、深入开展安全生产隐患大排查大整治活动。严格按照“隐患就是事故，事故就要处理”的理念和“铁面、铁规、铁腕、铁心”的工作要求。在全所范围内查找安全隐患，共排查各类隐患15处。均已整改完毕。
2、对机务段的消防器材进行了更新，保证每个灭火器都可正常使用。
3、坚持每月一次联合兄弟单位对机务段停放车辆进行安全检查、维护。
4、在会上多次强调在施工生产安全中要有忧患意识，督促安全管理人员，加强责任心，时刻牢记安全生产的重要性，永远把安全工作放在首位。加强一线施工生产人员安全教育的力度，严格做到按规范施工，做到人人懂安全，人人都是“安全员”。
5、签订了10份施工安全责任书，把施工安全责任落实到人，以保证施工安全零事故。
6、加强对施工现场的扬尘防治工作的监管，年初签订了10份扬尘防治责任书。
二、强化工程质量管理，保障工程质量
1、在开工之前签订了10份质量责任书。
2、在各项工程的施工质量管理工作中，坚持开工报验制度并且全过程跟踪管理，做到了从基础开槽、基础结构到面层分部分项工程质量按施工规范严格控制，每做完一步结构检验合格后方进行下一步施工，在巡视检查中发现不符合施工规范及影响质量的及时下达了工程质量通知书2份，责令按质量技术规范施工，使工程分部分项每个工序达到了质量技术规范及施工工艺要求。
3、我们在质量管理中加强细部管理，重点对检查井及收水井的升降，要求全部采用水泥混凝土按技术规范加固，铺筑沥青混凝土前对检查井进行高程测量，完工后对其进行实测实量。对质量问题严重的通报施工部门进行维修。
4、针对今年夜间施工较多的情况，我部及时作出人员调整，保证重要工序施工时，有我部质量管理人员在场旁站监管，保证质量监管不留漏洞。
5、加强对工程原材料的质量控制，年初对我所主要材料供应商进行了考察。原材料到场后对进行抽样检测，对于不合格的原材料零容忍，坚决不予使用。
6、截止到目前对30个已竣工工程进行了质量验收。对部分不符合施工质量规范的工程部位进行通报，要求施工部门整改。
三、20xx年工作设想
1、加强我所质量监督制度的建立实施，督促施工部门加强质量管理意识，加强质量自检。
2、质量监控方面，重点监控侧缘石的施工质量问题。
3、加大安全检查频率，切实保障我所安全工作零开始零结束。
4、加强部门内部培训，增强职工业务能力。
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