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药品质量保证协议书

发布时间:2023-05-12

[荐]药品质量保证协议书10篇。

规范的合同需要包含哪些内容呢?为了保证交易双方更好地履行责任,签订合同时要注意内容合法,如果您对这个话题感到困惑可以考虑阅读一下“药品质量保证协议书”,敬请您阅读并收藏本文!

药品质量保证协议书 篇1

原辅料质量保证协议

甲方:

乙方:

为保证药品质量,进步加强甲乙双方质量管理,建立有效保证双方质量管理水平的机制,有效维护双方的合法权益,保障人民群众用药安全有效,按照“药品生产质量管理规范”的 要求,特制订下列质量保证协议:

一. 甲乙双方必须是“两证”齐全的合法经营企业,即具有药品生产(经营)企业

许可证和营业执照。

二. 甲方销售给乙方的 产品必须是在符合国家行业法规允许的条件下(通过GMP

认证)并执行国家法定标准生产出来的产品。

三. 甲乙双方应按对方要求及时提供有效的企业资格证书,所提供的复印件必须加

盖企业红色印章,并对复印件的真实性及由此造成的一切后果承担全部责任。

四. 按GMP要求甲方应接受乙方供应部门和质量保证部门的质量审计和现场考

查。

五. 甲方每次所提供的产品数量及产品价格应与双方签订的供货合同相符。所提供的每批产品必须有加盖企业红色印章的随货报告单,否则乙方拒绝入库。

六. 甲方向乙方所供药品在包装上须符合药品质量要求,包装牢固,符合储存要求。

如在运输过程中出现破碎,泄露,污染等问题,由乙方提供有效证明后甲方负责调换。

七. 甲方对所供药品本身的质量负责。经鉴定如质量问题的品种,乙方有权退换货。

八. 当甲方的生产条件、生产工艺和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大

变化或变更时,必须通知乙方。

九. 甲方必须负责确认运输过程中产品的质量,安全性和有效性不受影响。

十. 乙方接受甲方产品后,应严格执行“药品生产质量管理规范”。因储存,保管

不善出现的产品质量问题,由乙方承担责任。

十一. 甲乙双方有义务及时向双方反馈所经营的产品质量及服务质量,提供意见

和建议。

十二. 甲乙双方在合作过程中如违反本协议书,双方视情节均有权终止业务关

系,协议终止后,追究违约方责任。

十三. 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,协议经双方确认盖章后在双方合作

期生效。

甲方:(盖章)乙方:(盖章)

日期:年月日日期:年月日

药品质量保证协议书 篇2

甲方:___________________

乙方:_______________公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期________分之________,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的,不能超过________个批号,________件以上的不能超过________个批号,不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在________小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为________个工作日,市外为________个工作日)通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。

7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲、乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款__________________________________________________________________。

四、本协议有效期至________年________月________日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

甲方:____________________乙方:________________公司

代表人:__________________代表人:__________________

________年_______月_____日________年______月______日

药品质量保证协议书 篇3

质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):XXX大药房连锁有限公司

为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下质量保证协议:

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权委托书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。

3.乙方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方:(盖章)代表: 签订日期: 年 月 日

乙方:XXX大药房连锁有限公司(盖章)代表:

签订日期: 年 月 日

药品质量保证协议书 篇4

药品质量保证协议书

甲方(供货单位):福建****贸易有限责任公司 乙方(购货单位):

为了加强药品经营质量管理,严把进货渠道关,保证药品质量以保障人们用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定,经双方协商一致,达成如下协议:

一、甲方义务

1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的药品生产(经营)企业,甲方向乙方提供加盖公章的药品生产(经营)许可证、营业执照复印件。

2、销售售货员应具有法人盖章的法人授权委托书,加盖甲方原印章的身份证复印件。

3、甲方向乙方首次供应的药品品种,应提供加盖甲方原印章的生产批件、质量标准、说明书、物价批文。甲方若为生产企业还应提供加盖甲方质检部门的该批号产品检验报告书复印件及标签、药品小包装样本。

4、进口药品提供进口药品检验报告书和进口药品注册证复印件,并加盖甲方质量管理机构原印章。医疗器械应提供医疗器械产品注册证、卫生许可证(加盖甲方原印章)。

5、甲方向乙方提供的药品质量符合法定质量标准,并对其质量负责。

6、甲方药品出库时,应当加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单,随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容,并按照国家规定开具合法发票。

7、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定,储存运输必须符合药品贮藏条件的要求,通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品的质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

二、乙方义务

1、乙方应向甲方提供确定本企业法定资格及质量信誉证明文件的“证照复印件”,采购人员提供相应的委托证明及身份资格证明复印件(加盖企业红章)。

2、乙方对甲方产品在验收过程中发现质量问题,如药品包装破损、污染、外观质量存在问题时,及时通知甲方,甲方应立即进行确认和处理,如确系药品质量不符合规定,由甲方负责退货或换货。

4、乙方应严格按照药品注明的储存条件储存药品,因乙方储存条件不符合要求而导致的药品质量问题及损失、费用、法律责任由乙方自行承担。

三、其他

1、甲、乙方有义务及时向对方反馈所经营药品质量和服务质量,提出意见和建议。

2、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。

3、本协议壹式两份,甲,乙双方各执壹份。

4、本协议经双方签订之日起生效,有效期为 壹 年,未尽事宜由双方协调解决。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

日期:

****年**月**日

日期:

****年**月**日

药品质量保证协议书 篇5

甲方:

乙方:

为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;

整件包装的药品应附产品合格证;

药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;

按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括 省中药炮制规范)。

发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;

中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;

实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的`包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。

购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损,产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况,乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品,使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担一切直接经济损失,并按每个品种20xx元—20000元进行赔偿(具体视情节、损失轻重)。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。

因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等,均由乙方承担。

十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

其未尽事宜,通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(签章) 乙方(签章)

代表人: 代表人:

年 月 日 年 月 日

药品质量保证协议书 篇6

甲方:_________

乙方:_________

为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

第一条、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

第二条、质量条款

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。

第三条、甲乙双方的义务

(一)甲方义务

1、甲方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后,甲方按规定期限付款。

(二)乙方义务

1、乙方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的一证一照复印件给乙方。

2、乙方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、乙方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、乙方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖乙方质管机构原印章。

风险告知:

第四条、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。

第五条、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。

第六条、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

第七条、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损,产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况,乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

第八条、因经营过程中发现假、劣药品,使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担一切直接经济损失,并按每个品种2000元20000元进行赔偿(具体视情节、损失轻重)。

第九条、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担全部赔偿责任。

第十条、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

第十一条、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等,均由乙方承担。

第十二条、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

第十三条、乙方提供的商品质量不符合规定,甲方有权拒收,并暂时代管,乙方应积极处理善后工作。在药品有效期内:乙方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,乙方应承担全部经济损失,但由于因甲方储藏不当而造成质量问题,由甲方承担损失。

第十四条、此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。其未尽事宜,通过协商解决。

第十五条、本协议自双方签订之日起生效。

甲方(签章)_________乙方(签章)_________

代表人:___________代表人:___________

_____年____月____日_____年____月____日

药品质量保证协议书 篇7

甲方(购货方):

有限公司 乙方(供货方):

为保证所经营药品的质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件(以上文件均须加盖企业公章)存档。

二、质量条款:

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章,否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(有效期只有一年的,不得超过3个月);同一品规的药品批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。

五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

六、乙方方接到甲方请求质量查询函(电)后,在7个工作日内给予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由乙方负责。

七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况,乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的,乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息,以便双方不断提高产品质量和服务质量。

十二、本协议各条款中未尽事宜,由双方协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。

此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

甲方(签章):湖南省医药销售有限公司

20xx年X月XX日

乙方(签章):XXXXXX

20xx年X月XX日

药品质量保证协议书 篇8

甲方(委托方): 乙方(承运方):

为了确保药品在委托运输过程中的质量,明确双方的质量责任,经双方友好协商,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范(附录)》等法律法规,及国家和广东省食品药品监督管理局对委托运输的管理要求,特签订如下药品委托运输质量保证协议:

一、货物明细以我司《药品出库复核销售凭证》(发货单)中明确的货物为准。

二、收货人、收货地点。

1、收货人:货物在目的地交收时,必须由发货单上注明的收货人收货,并核对其身份证明文件无误后签收。

2、收货地址:货物在目的地交收时,必须送达发货单上注明的收货地址。

三、运输条件、运输期限:

1、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

3、乙方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4、乙方应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中,必须实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据,到达甲方指定地点由甲方指定人员验收合格。如因质量问题拒收,仍需按规定的储存要求运回或运至甲方仓库。如未按规定的储存要求运输,甲方可要求索赔。

6、对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

7、乙方提供运输车辆的相关资料及驾驶员驾驶证,复印件留存甲方。

8、乙方按照甲方要求,自甲方仓库提取药品,必须在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的为准,甲方要求托运后,乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。

9、常温储存药品运输在途时间不得超过 天,阴凉储存药品运输在途时间不得超过 天,冷库储存药品运输在途时间不得超过 天。以甲方货物出库时间开始计。

四、运输责任:

1、乙方必须保证货物安全,途中一切货物短少、损坏(包括交通事故造成的损坏)、污染、雨淋受潮或变质,均由乙方按照保险金额负责赔偿。

2、如遇其它不可抗力的事件,乙方应主动及时通知保险、公安等部门依法处理,并有责任减小甲方货物的损失,并取得有效相关证明,同时应迅速与甲方联系。

3、乙方在承运期间不得擅自拆箱,否则所有箱内货物数量、质量出现问题均由乙方负责;途中路检、路查如需开箱,乙方必需保留检查证明交甲方。

4、乙方应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事 故。如发现药品被盗或遗失按国家相关规定处理。

5、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

6、乙方在装卸现场应严格遵守现场管理单位的规定,当面点清数量,在《药品运输交接单》中签字确认。不经甲方同意,途中不得私自换车、配载,否则后果自负。

7、乙方承担自身承接运输药品在运输过程中的质量责任。

五、其它

1、甲方不得委托乙方承运超其药品经营许可证规定的范围经营的药品品种。

2、本协议所涉及的内容,如与现行规定有悖,则以现行法律法规的要求为准。本协议未尽事宜由双方协商解决。

3、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。

4、本协议仅限与签定运输合同时使用,本合同自 年 月 日至 年 月

日有效,到期后双方可以书面方式续签合同。本合同一式两份,双方各执一份,自签定之日起生效。

甲方: 乙方: 经办人: 经办人:

签订日期: 年 月 日

药品质量保证协议书 篇9

1.甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失;甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品,甲方有责任对该品进行回收(含乙方已销售到客户的部分),并承担乙方所造成的全部经济损失。

2.乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库,配备符合要求的质量管理人员,但如因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。乙方收到甲方所供应的药品时,如发现有短少、污染、破损等现象,应立即拒收并通知甲方。

3..如甲乙双方对药品质量产生争议,以省、市药品检验所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时,甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告,费用由过错方承担。

4.本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。

5.本协议一式两份,甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购

6.本协议有效期年。

甲方(盖章):乙方(盖章):

负责人:负责人:

日期:日期:

药品质量保证协议书 篇10

药品质量保证协议书

甲方(供货): 乙方(需方):

按《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》要求,遵照《药品经营质量管理规范》及其现场检查评定细则的要求,保证药品的安全性、有效性和稳定性,明确双方质量责任,经协商一致,签订《药品质量保证协议书》。

一、甲方责任

1.甲方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2.甲方应向乙方提供加盖公章原印件的以下资料且对其真实性、有效性负责;(1)《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件;(2)《企业法人营业执照》复印件;

(3)《药品经营质量管理规范认证证书》或者《药品生产质量管理规范认证证书》复印件;(4)相关印章原印章、随货同行单(票)样式原件;(5)销售人员身份证复印件;(6)符合规定的《法人委托书》;(7)其他国家法规规定的资料。

3.甲方应当按照国家规定开具发票:发票应当列明药品的通用名、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。4.甲方提供的药品必须符合法定的质量标准和有关质量要求。5.药品的包装、标签、说明书符合国家的有关规定。

6.甲方向乙方提供药品时,同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》;甲方提供进口药品时,同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告》。

7.甲方对提供药品的发运期质量负责,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制:在药品有效期内发生质量问题由甲方负责,属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

8.甲方供货时,原则上应为一品规一批号,一般情况下同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个,并在送货单上分别注明品规、批号、件数。特殊品种按规定及双方约定条件办理。9.甲方在供货时,药品距生产日期不得超过六个月,进口药品和特殊情况另行约定。

10.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,两天内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。11.乙方验收时发现在运输过程中的破损、污染等,均由甲方承担。

12.甲方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。甲方提供需冷藏的药品,运输过程中必须符合冷链要求,未达到冷链要求而发生质量问题的药品,由甲方承担。同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》。

二、乙方责任

1.乙方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2.乙方应向甲方提供加盖本企业公章《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

3.乙方收到甲方发运的药品,应严格按照法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。

4.乙方收到甲方发运的药品,药品无《药品检验报告书》、进口药品无《进口药品注册证》或《进口药品检验报告书》,一律拒收。

5.乙方在销售甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品检验报告为准,乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方处理。6.乙方在销售甲方供应的药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

7.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

8.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外的质量问题,由乙方负责;对防冻、放热品种的季节控制,按国家规定执行。

9.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲方双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。3.上述各条款中未尽事项者,由双方协商一致约定。

4.本协议已由双方经过充分协商,双方对本合同项下全部条文的含义均已明确。

四、本协议有效期至 年 月 日止,经双方签字、盖章后即生效。

本协议书一式两份,签约双方各留存一份。

企业盖章: 企业盖章:

代表人: 代表人:

签订日期: 签订日期: