医疗器械行业报告(范文十七篇)
发布时间：2019-11-07医疗器械行业报告(范文十七篇)。
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甲方(买方)：
乙方(卖方)：
甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，经双方协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
1.甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元)
2.设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。
3.设备运输、安装和验收：
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。
3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，设备的质量技术标准按国家法律法规规定的标准，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
3.4验收标准：①符合国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本 技术资料及标书文件一致;②单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、产品批号、发票和其它应具有的单据。验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式：
安装调试验收合格正常使用后付货款的______%计__ ____，余款在 个月内付清。
5.伴随服务：
5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务：
设备的现场安装和调试，提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料，乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导。
6.质量保证及售后服务：
6.1乙方应保证所供设备必须符合国家有关标准、制造厂标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为90%以上(甲方原因造成的除外)，如达不到此要求，即相应延长保修期。
6.3报修响应时间。
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XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
（一） 机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
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甲方：
供应商(乙方)：
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及 项目(项目编号： 《招标文件》、乙方的《投标文件》及《中标通知书》)，甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款：
一、合同货物
二、合同总价
合同总价为人民币大写： ，即RMB￥ 万元;该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求
配件等)，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，
2、货物必须符合或优于国家(行业)出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。
3、乙方必须在本合同签订之日起 日内送交货物给甲方确认，每台货物上均有产品质量检验合格标志。
交货及验收
1、乙方交货期限为合同签订生效后的 日内，在合同签订生效之日起 15 天内交货到甲方指定地点，随即在 2 日内全部完成安装调试验收合格交付使用，(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延)。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。
2、验收由甲方组织，乙方配合进行：
(1)货物在乙方通知安装调试完毕后 日内验收。
(乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收;甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;
(次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延;
(4)如质量验收合格，双方签署质量验收报告。
3、货物安装完成后 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安装调试完成并验收合格。
配件、随机工具、用户使用手册、原始保修卡等资料交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。
5、其他未尽事宜应严格按照黑龙江省相应文件的要求进行。
五、付款方式
1、全部货物经安装调试完毕并检验合格之日起，甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的 3日内，并由其乙方核拨合同总价的百分之 款项：￥ 万元，人民币大写 ，总价百分之十作为质保金，无重大质量问题，满一年后支付全部余款￥ 万元，人民币大写 。
六、售后服务
1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后 2 4小时内响应，尽快到场完成维修或更换，并承担修理调换的费用;货到现场后由于甲方保管不当造成的问题，乙方亦应负责修复，但费用由甲方负担。
2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。
七、违约责任
1、甲方的违约责任
(1)甲方无正当理由拒收货物的，甲方应偿付合同总价 百分之三 的违约金;
(2)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，还应按乙方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给乙方。
2、乙方违约责任
(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方应向甲方支付合同总价的百分之 三 的违约金，并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。
(2)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方须在 3 天内无条件更换合格货物，如逾期不能更换合格的货物，甲方有权终止本合同，乙方应另付合同的百分之 三 的赔偿金给甲方。
(3)乙方保证本合同货物的权利无瑕疵，包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院(或仲裁机构)裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依法对货物进行没收查处的，乙方除应向甲方返还已收款项外，还应另按合同总价的百分之 一 向甲方支付违约金并赔
(4)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的，还应按甲方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给甲方。
八、争议解决方法
1、因货物的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准，鉴定费由甲方承担;货物不符合质理标准，鉴定费由乙方承担。
2、合同履行期间，若双方发生争议，可协商或由有关部门调解解决，协商或调解不成的，由当事人依法维护其合法权益。
九、其他
1、如有未尽事宜，由双方依法订立补充合同。
政府采购管理部门、采购代理机构各一份。
3、本项目设备验收结算书格式详见附件。
甲 方：(盖章) 乙 方：
法定代表人(授权代表)： 法定代表人(授权代表)：
地 址： 地 址：
签约日期： 年 月 日 签约日期： 年 月 日
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供方：（以下简称甲方） 需方：（以下简称乙方）
地址： 地址：
电话： 传真： 电话： 传真：
开户行： 银行：
帐号： 帐号：
根据中华人民共和国合同法和有关规定，经双方协商一致签定本合同。
一、商品名称，数量，规格及价格如下：
二、交货方式、地点及时间：
1、交货方式：供方送货到需方所在地
2、交货地点：
3、交货时间：本合同签定生效后30天内完成
三、装机时间及地点：
1、装机时间：本合同签定生效后30天内完成
2、装机地点：用户指定地点
四、培训安排及费用负担：
1、培训方式：设备到医院指定地点后，由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。
2、费用负担：培训点的临床培训费用由供方负担。
五、验收方法、保修期限与维修费用：
1、验收方法如下列项执行。货物运到指定地点后需方按清单验收完，需方在仪器正常运作后经确认无质量问题，签定验收报告。
2、保修期限：本次所供产品全部保修期为一年：终身维修。
3、维修费用：
(1) 保修期内，凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障，供方可视具体情况收取一定的维修费用。
(2) 保修期满后，供方继续提供维修服务，酌情收维修费。
六、结算方式与结算期限：
1、结算方式：必须通过银行转帐结算
2、货款支付：需方在货到安装完毕，验收合格后即付货款全额(人民币元)
七、违约责任：
供方不能交货，需方中途退货，应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。
八、解决合同纠纷的方式：双方协商或者调解不成时，由莱芜市仲裁委员会仲裁。
九、本合同一式三份，合同持有方具有同等效力，经双方签字盖章后，合同即开始生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________
_________年____月____日_________年____月____日
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一、科技一点通，健康好轻松。
二、开启康乐新纪元中医好，好轻松；轻松好，好生活。
三、用了好轻松，身体真轻松。
四、健康在于养生，中医带来轻松。
五、医疗新境界，健康好轻松。
六、中药来医疗，健康好轻松。
七、好轻松医疗好养生。
八、好轻松，中医养生真轻松。
九、有了好轻松，才是健康家。
十、中医轻松养生，健康无处不在。
十一、家庭保健真的好轻松。
十二、使用好轻松，身体真轻松。
十三、轻松养生，中医有道。
十四、实用好轻松，身体倍轻松。
十五、好轻松医疗科技，您的健康顾问。
十六、你要的中医养身，就在好轻松。
十七、用了好轻松，天天好心情。
十八、好轻松，真健康。
十九、生活有了好轻松，日子过得真轻松。
二十、医疗一点通，健康好轻松。
二十一、中药治病好轻松，好轻松中药治病。
二十二、我喜欢中医养生，我信赖好轻松。
二十三、中医养生，好好轻松。
二十四、好轻松，真轻松，中医好养生。
二十五、传承中医创新风，造福人类好轻松。
二十六、轻轻松松好轻松，健健康康享一生。
二十七、健康平台全方位，真诚服务零距离。
二十八、全家有了你，养生好轻松。
二十九、国粹润神，轻松养生。
三十、中医养生，好轻松。
三十一、好轻松，为您专业呈现健康生活。
三十二、健康生活来自好轻松养生。
三十三、健康伴我行，好轻松伴我一生。
三十四、用了好轻松，身体好轻松。
三十五、天人合一好境界，中医养生好轻松。
三十六、专业技术服务，好轻松更进一步。
三十七、一身轻松，一生轻松。
三十八、一“拔”手，好轻松。
三十九、拥有好轻松，健康尽在不言中。
四十、好轻松，助你中医养生，健康一生。
四十一、中医养生好轻松，科技先行助成功。
四十二、远离“辛苦痛”，养生“好轻松”。
四十三、享受生活，享受好轻松。
四十四、轻轻松松的"好，自然好轻松。
四十五、强身健体，中医养生，当然好轻松。
四十六、生活无限好，源自好轻松。
四十七、好轻松，真的很轻松。
四十八、好轻松助（祝，铸）您身康体健。
四十九、好轻松，让您的身体好轻松。
五十、健康身体拔·出来的轻松，罐·进去的康健。
五十一、弘扬国粹，厚德于民。
五十二、只要你好，我就轻松处处好轻松，天天好养生。
五十三、好轻松，让你享清福。
五十四、轻松相伴，一生轻松。
五十五、用的轻松，用啦轻松，身体好轻松。
五十六、中华好轻松，拔罐好品牌。
五十七、不打针，不吃药，同样很有效。
五十八、养生沐春风，健康好轻松。
五十九、轻松养生，快用好轻松，中医的噢！
六十、中医养生，好的东西用起来就是轻松。
六十一、中医养生，轻松有道。
六十二、中医好轻松，健康万家送。
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甲方(出租方):
乙方(承租人):
根据《中华人民共和国合同法》及相关规定，为明确甲乙双方的权利和义务，经双方协商一致，订立本合同。
第一产品编号名称、品牌型号、售价和租赁价格等。
第二条租赁设备应在华亭县东华镇使用。
第三条租赁期限
计量器具租赁期限自20xx年5月1日起。甲方自该日起交付乙方使用，乙方同时支付定金。乙方服务期从20xx年5月1日开始，至20xx年12月31日结束租赁并返还给甲方。如遇特殊情况，乙方应在归还日期前一天通知甲方，并在征得甲方同意后的12小时内归还仪器..如因乙方技术不成熟需暂停租赁，甲方可在暂停期内免费给予，但暂停期不得超过7天。
第四条租金及租金支付期限
1.首次租赁时，乙方应向甲方支付双方在取得租赁票据时确认的租赁票据的定金，定金为租赁票据的销售价格。乙方归还租赁票据时，甲方应在24小时内将押金归还给乙方。
2.双方同意按月收取租金。
3.甲乙双方按照合同约定的租赁期限结算租赁费用，月末结算月租金。如乙方未按期支付租金，甲方将按逾期租金总额每日加收千分之三的罚款
第五条租赁期间租赁工具的维护
1.甲乙双方确认租赁关系时，双方应共同确认设备的质量和颜色。当租赁设备由甲方移交给乙方时，甲方应负责正常维护和故障排除。
2.如果租赁仪器的硬件出现故障或损坏，且因乙方使用不当而无法使用，乙方不得自行拆卸机器进行维护，但应返还给甲方进行维护，费用由乙方承担..
第六条出租人和承租人之间的变更
1.租赁期内，甲方将租赁票据的所有权转让给第三方的，应当通知乙方，并在征得乙方同意后，可以用相同的性能更换租赁票据，但甲乙双方应当重新确认价格并订立新的合同。
2.租赁期内，乙方可随时终止租赁，已付租金在实际使用时间内支付给甲方；
3.乙方申请变更租赁期限类型时，应在租赁期限到达前五天通知甲方，双方另行签订新合同，租赁费按新确认的租赁期限确认。如果乙方在签订新合同时要求取消原合同并覆盖原合同，则应向甲方支付租金基数10%的违约金，以补偿甲方失去的机会成本..
4.乙方享有仪器的使用权，但不得将其作为财产转让或抵押，未经甲方同意，不得在设备上增加或移除任何部件。
5.由于乙方需求的变化，如果乙方想购买租赁的仪器而不是租赁仪器，乙方可以向甲方申请押金以抵消仪器款项，甲方将退还乙方以前租赁费用的'50%。
第七条违约责任
1.甲乙双方任何一方不履行合同义务或不按约定履行合同义务的，应承担继续履行、采取补救措施或赔偿损失等违约责任。对方在履行义务或者采取补救措施后有其他损失的，应当赔偿损失。
2.如果甲、乙任何一方明示或以自己的行为表示不履行合同义务，对方可要求其在履行期限届满前承担违约责任。
3.如乙方未支付租金，甲方可要求乙方支付租金或从押金中扣除。
4.任何一方不履行合同义务或者不按照约定履行合同义务，给对方造成损失的，损害赔偿金额应当相当于违约造成的损失，包括合同履行后可以获得的利益，并按照《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定承担损害赔偿责任。
5.乙方可根据《中华人民共和国担保法》向甲方支付定金作为债权担保。乙方履行债务后，定金抵作价款或收回。
6.双方违反合同的，应承担相应的责任。
7.甲乙双方因第三人违约，应向对方承担违约责任。甲、乙双方与第三方之间的争议应根据法律或协议解决。
第八条解决争议的方式
甲乙双方可通过协商解决争议或向当地仲裁机构申请仲裁。如果争议无法解决，他们可以将案件绳之以法。
第九条双方在约定的租赁期限届满前一日内愿意延长租赁期限的，应当重新签订合同。本合同未尽事宜，按《中华人民共和国合同法》的有关规定执行，双方协商一致，做出补充规定，补充规定与本合同具有同等效力。本合同一式四份，双方各执两份。
甲方(公章):_ _ _ _ _ _ _ 乙方(公章):_ _ _ _ _ _ _ _
20xx年xx月xx日 20xx年xx月xx日
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根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买，卖方同意向买方授予下列设备（以下简称设备）：
1.设备名称：_______________规格型号：_______________品牌产地：_______________数量单位：_______________报价：_______________交易金额：_______________床头监护仪总营业额（大写）：____________________人民币。
2.设备交付期乙方应在合同生效后__________天内向甲方交付上述设备，逾期按第七条执行。
3.设备运输、安装和验收
3.1乙方应保证设备安全无损地到达甲方指定的地点，并承担设备的运费和保险费，装卸费用由乙方承担。
3.2甲乙双方应对开箱设备进行验收。如数量不足或存在质量技术问题，乙方应在___________________________________内
3.3设备到货后，乙方应在收到甲方通知后_______________天内完成安装和调试。
3.4甲乙双方在满足国家相关技术标准的基础上，按照合同技术标准进行技术验收（见附件）。验收合格后，双方在《甲方验收单》上签字确认。
4.付款方式
甲方应支付_______________________________________________________安装、调试、验收合格并正常使用后，在两个月和三个月内全额支付货款的_______________%。
5.伴随服务
5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，随设备一起发运给甲方。
5.2乙方还应免费提供以下服务：
5.2.1设备的现场安装和调试
5.2.2提供设备安装和维护所需的专用工具和辅助材料
乙方应派遣专业技术人员在项目现场对甲方用户进行培训或指导，使用一段时间后，可根据甲方要求另行安排培训计划。
6.质量保证和售后服务
6.1乙方应保证所提供的设备是全新的，在_______________（月）后未使用过，并符合相关国家标准、制造商标准和合同技术标准的要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证明设备有缺陷，包括潜在缺陷或不符合要求的材料，乙方应在收到甲方通知后7天内负责用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备更换或修理有缺陷的零件，其费用由乙方承担。同时，乙方应按本合同的规定延长修理或更换零件的保修期。
6.2乙方应提供_________________________乙方应保证保修期内开机率在95%以上。如果不满足这一要求，保修期应相应延长。
6.3维修响应时间为__________小时，到达时间为__________小时（不可抗力除外）。
6.4保修期满后，人工费不超过人民币___________________________________________________________________________
6.5乙方应负责设备的终身维护，并应继续提供高质量的服务，储备足够的备品备件以备储存，并在保修期满后以_______________的优惠价格提供维修备品备件。消耗品的供应应由双方另行协商决定。
7.索赔条款
7.1如果经美国食品药品监督管理局国家检验后，货物不符合本合同的规定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：
7.1.1同意买方退货，全额偿还买方，并承担因退货而产生的一切直接损失和费用。
7.1.2根据缺陷程度、损坏范围和买方遭受的损失对货物进行折旧。
7.1.3更换有缺陷的货物时，更换的货物必须是全新的，符合本合同规定的规格、质量和性能，卖方应负责买方的所有费用和所有直接损失。
7.2如果乙方未能在合同规定的时间内交付货物和提供服务，甲方应在不影响合同项下其他补救措施的情况下，从付款中扣除延迟赔偿。延迟交付和延迟服务的补偿应按照每周延迟交付仪器的合同价格的0.5%计算，直到提供交付或服务。但是，延迟赔偿的最高金额不得超过合同价格的百分之五（5%）。一周按7天计算，少于7天按一周计算。一旦达到最大延迟赔偿金额，甲方有权终止合同。
7.3乙方保证甲方和用户单位在使用设备或其任何部分时，不会因侵犯其专利权、商标权或工业产权而被第三方起诉。
8.争端的解决
如因履行本合同发生争议，双方应首先友好协商。协商不成的，双方应向合同签订地法院提起诉讼。
9.合同生效
9.1本合同经双方签字盖章后生效。
9.2本合同一式__________份，甲方执叁份，乙方执一份，具有同等法律效力。
甲方：_______________（印章）
甲方法定代表人或授权委托人：_______________
日期：_____年_____月_____日
乙方：____________________（印章）
乙方法定代表人或授权委托人：_______________
日期：_____年_____月_____日
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【销售代表】
职位行情：
医疗器械行业对于销售代表的需求一直很迫切，销售代表成了绝大多数的医疗器械行业的企业常年在招的职位。可即使这样，仍然不能满足企业的需求。从医疗器械销售代表的任职资格来看，相关专业毕业，会实地操作各种医疗设备成为医疗器械销售代表的门槛。医疗器械行业销售代表成为时下行业最紧缺人才类型之一。
薪资水平：
销售代表薪酬具有较大的上升空间。目前市场上75分位值为143，236元人民币。中分位值为72，232元人民币，平均值为75，454元。
通用入职要求：
专科及以上学历;1年以上销售工作经验，有医疗器械销售经验者优先;有医院销售经验;具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;具有独立分析和解决问题的能力。
【招商经理】
职位行情：
国内医疗器械行业的快速崛起，使本来就不甚充足的营销人才更是捉襟见肘。首先，医疗器械行业客户经理需要专业教育背景，其次，工作经验是制约医疗器械行业人才获取的重要原因。不可避免的，招商经理的供不应求直接导至了招商经理的薪酬水涨船高。
薪资水平：
招商经理薪酬的75分位为187，677元人民币。平均值为12万元，50分位为112，245元人民币。
通用入职要求：
医学、药学、市场营销相关专业本科以上学历;从事销售工作5年以上;善于沟通，有较强的敬业精神和团队协作能力;熟悉医院流程，在行业内有广泛的人脉资源者优先。
【人力资源经理】
职位行情：
一个企业能否健康发展，在很大程度上取决于员工素质的高低与否，取决于人力资源管理在企业管理中的受重视程度。随着医疗器械行业的不断发展，对于优化人力资源管理的需求日益迫切，优秀的人力资源经理人变得愈加抢手。
薪资水平：
医疗器械行业人力资源经理的薪酬平均值为114，232元人民币，中位值年薪为105，343元。高分位值可达168，677元。
通用入职要求：
人力资源管理或相关专业本科以上学历;受过战略管理、战略人力资源管理、组织变革管理、管理能力开发培训;5年以上人力资源主管工作经验;对现代人力资源管理有深入研究;熟悉薪酬制度、用人机制、保险福利等;有很强的计划性和实施执行能力;较强的激励、沟通、协调水平。
【质量管理经理】
职位行情：
商品质量是企业的生命，是企业发展长远的根本。随着人们生活水平的不断提高，消费者对于商品质量的.要求也在提高。作为质量管理经理要带领团队抓好医疗器械的质量的控制，创造一定的社会效益，为企业赢得声誉，开拓更广阔的市场，质量管理经理的重要作用可见一斑。
薪资水平：
质量管理经理的薪酬平均值为132，456元，高分位值达到17万元。50分位值为128，463元人民币。
通用入职要求：
大学本科以上学历;医药、管理等相关专业;5年以上质量管理相关经验，有医疗器械生产企业工作经验优先;精通ISO9001，ISO13485质量管理体系，精通医疗器械法律法规;有良好的中英文写作能力、人际交往能力和沟通能力。
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旗食品药品监督管理局：
为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、 机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理
论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、 采购与验收：
严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、 落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、 药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、 药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、 不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、 特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、 检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。
九、 整改情况：
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：
1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
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一、背景
医疗器械采购是医院运作中不可或缺的一环。为了良好的医疗服务，我部门按照医院的需要，负责采购各类医疗器械设备。下面将对过去一段时间内的采购工作进行述职。
二、工作内容及成果
1. 采购需求分析：在过去一年里，我部门及时了解了医院各科室的器械使用情况，并针对不同科室的需求进行了细致的分析。我们与科室主任及主治医生进行深入沟通，充分了解他们对器械的要求，以确保采购的器械设备能够最大程度满足临床需求。
2. 供应商选择与管理：为了保证器械的质量和价格的公平性，我部门建立了供应商管理制度。我们与各大知名医疗器械供应商建立了良好的合作关系，并定期对供应商进行考核。在与供应商谈判的过程中，我部门严格把控价格，确保医院能够获得合理的采购价格。
3. 器械设备采购：根据需求和供应商的选择，我部门成功采购了大量的医疗器械设备。其中包括手术器械、医用监护设备、医用影像设备等。我们严格按照合同约定进行采购，并对采购过程进行了全程跟踪和监管，确保器械按时到货，并及时完成验收工作。
4. 质量监控与售后服务：在采购器械后，我部门对于器械的质量进行严格监控。在器械到货后，我们通过严格的验收流程，确保器械的质量符合标准要求。与此同时，我部门与供应商建立了良好的合作关系，保证了器械设备的售后保修服务。如果出现质量问题，我们将及时联系供应商调解解决，以保证医院的使用需求。
5. 财务管理与成本控制：我部门对医疗器械采购的财务进行了详细的掌控，确保采购经费的合理使用。我们在与供应商进行谈判时，通过合理的价格核算和优化方案的选择，成功控制了采购成本并节约了开支。
三、展望与建议
在过去一段时间的工作中，我部门成功采购了大量的医疗器械设备，为医院提供了重要的支持和保障。但在工作中也发现了一些问题，现将提出建议如下：
1. 进一步加强与科室的沟通，深入了解临床需求，不断优化器械选择和采购方案。
2. 加强供应商管理，建立更加规范的供应商评估和考核制度，确保合作伙伴的质量和信誉。
3. 加强与供应商的沟通，争取更好的采购价格和售后服务。
4. 完善财务控制制度，进一步提高经费使用效益，确保采购资金的合理利用。
四、总结
在过去一段时间的工作中，我部门积极参与医疗器械采购，取得了一定的成绩。但也面临一些挑战和问题。通过今后的努力，我们将不断完善工作流程，提高工作效率，并为医院提供更好的医疗器械设备，为医院发展做出更大的贡献。
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医疗器械采购述职报告
一、引言
医疗器械采购是医疗机构日常运营中的重要环节，直接关系到医疗质量和安全。为了提供更好的医疗服务，我负责医疗器械采购工作进行了细致的调研和分析，通过与供应商沟通洽谈，选购了一批质量优良、性价比高的医疗器械产品，现将有关工作情况进行报告。
二、需求分析
在医疗器械采购前，我团队对医疗机构当前的需求进行了详细调研。我们梳理了医院各科室的需求情况，包括手术室、中心实验室、康复科等。通过与临床医生的沟通，我们确定了器械种类、规格和性能要求等。此外，我们还充分考虑了医疗技术的发展趋势和未来的需求预测，以确保所采购的器械具有良好的可升级和扩展性。
三、供应商选择
为了确保采购到符合要求的医疗器械，我们进行了广泛的供应商调研和评估。我们通过查阅资质证书、生产工艺和质量管理体系等方面的信息，初步筛选出了若干潜在供应商。随后，通过对供应商进行实地考察、参观生产车间，并与负责人进行面对面交流，我们进一步了解了其生产能力、质量控制、服务范围等情况。最终，我们选定了几家具备技术实力、进口设备齐全且有较高信誉度的供应商。
四、价格谈判
在选定供应商后，我们与其进行了价格谈判。我团队对市场行情和竞争情况进行了综合分析，并参考了其他医疗机构的采购报价。我们以合理的价格作为谈判基础，并针对大批量采购进行了合理的议价。同时，我们注重协商中的双赢原则，根据供应商的实际成本和利润情况，以保证我方的合理利益为前提。
五、质量考核
为了确保所采购的医疗器械符合质量要求，我们与供应商签订了质量合同，并在货物到货前进行了严格的质量验收。我们按照国家和行业标准对货物进行了全面检查和测试，确保其功能正常、性能稳定，并能够满足临床需求。同时，我们还对供应商的售后服务进行了评估，包括维修保养、技术支持等方面。
六、成果和问题
通过以上的工作，我们成功采购了一批高品质的医疗器械，满足了医疗机构的需求。这些器械不仅性能稳定可靠，质量达到了国家标准，而且价格合理、售后服务到位。这进一步提升了医疗质量和安全水平，受到了医务人员的一致好评。
然而，在采购过程中我们也面临了一些问题。首先，一些供应商交货周期较长，导致了一定的物资短缺问题。其次，一些医疗器械的成本较高，对预算造成了一定压力。针对这些问题，我们与供应商积极沟通，提出了更加紧迫的时间要求，并寻求其他代替品以减少成本，以确保项目的顺利推进。
七、改进措施
为了进一步提升医疗器械采购工作的效率和质量，我们将采取以下措施：
1. 加强与临床科室的沟通，及早掌握需求情况，以更好地指导采购工作。
2. 扩大供应商调研的范围，与更多的供应商建立合作关系，以提升供应商的多样性和选择性。
3. 定期评估供应商的质量和服务，及时与其沟通问题和改进措施，共同提高合作效能。
4. 加强对医疗器械市场的监测和分析，掌握最新的产品信息和价格变化，以更好地指导采购决策。
八、结语
医疗器械采购是一项复杂且具有挑战性的工作，但通过我们团队的努力和合作，我们成功采购到了一批符合需求、质量可靠的医疗器械产品。在今后的工作中，我们将继续改进和完善采购工作，以进一步提升医疗服务的水平，为患者提供更好的医疗体验。
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甲方：
乙方：
为拓展甲方产品市场，甲方现聘乙方为甲方在** 地区的产品销售员，为互惠互利，促进销售，经双方商议，协议如下，望双方共同遵守。
一、聘用期：
年 月 日一 年 月 日止（共 年，含三个月试用期）。
二、基本指标任务：
从受聘之日起，乙方每月需按不低于甲方规定底价价格销售，并完成 的月基本定量任务，余后每月按不低于 ％递增；每季完成 销售。
三、底薪工资：
乙方完成月指标任务（以款到帐），甲方发给底薪工资 元／月。个人医疗保险、福利、养老金等费用由乙方自行承担。
四、销售对象及底价：
l、销售对象：甲方提供 。
2、销售底价（ 费另计）：
a、
b．
c．（详见价格表）
五、业绩计提、要求
1、执行销售提成大包干制，即：由乙方自负劳务信息费、市内运费，差旅费、应酬费，节余归己。
2、计提：同一用户，第一笔计提按：（销价一底价）X0.8X0.7，第二笔计提按（提价一底价）X0.8X0.6，余后全部按第二笔计提。
3、通过其他产品销售 ，按以上方法计提。
4、配件计提按：（销售价一底价一运杂费）X0．8X0.6。
5、甲乙方合作成交业务计提：①：（销价一底价）X0．8X0.55；②配件：（销价一底价一运杂费）X0．8X0.55。
6、所有产品原则不能低于底价销售，特殊情况需经甲方同意后方可实施，并且原则不能提成，计入业绩，余后平衡处理。
7、原属甲方用户业务不计提成。
六、结算：按月考核结算，以款到帐为准。方法：扣除规定的月基本指标任务后，余额部分按计提方法结算并一次性支付乙方，特殊情况由甲方作出支付时间，但不超过一个月。若乙方未完成指标任务，可暂由甲方预支费用，由余后业务冲抵，但不超过1个月。
七、其他要求：
l、以上产品，乙方若在 地区（含各地县市）销售，必须要高于底价10％销售，特殊情况需经甲方同意后，方可实施。
2、所有产品实行全额款到帐后发货，不赊帐欠款，特殊情况经甲方批准后，方可实施。
3、乙方不得在甲方产品用户中进行促销，否则将解除协议，造成损失甲方有权追究乙方经济责任。
4、乙方须服从甲方安排的临时性任务，如：内务、送货、接货、催款、出差等。
5、礼貌待人，仪表端庄，遵守法律法规，工作任劳任怨，持证上岗。
6、严守甲方商业秘密，不得出卖、泄漏甲方商业机密。否则甲方有权解除协议及有权追究乙方经济和刑事责任。
7、爱护甲方一切办公设置，损坏照价赔偿，讲求卫生，做好防火防盗，节约用水用电工作，安全第一。
8、乙方不得利用甲方名义，从事非甲方所供产品销售和非甲方工作范围的其他事情，否则造成损失乙方自行承担，甲方有权追究责任。
9、所收货款（支票、汇票、现金）原则必须当天交予甲方财务主管和负责人，并办理交接手续，否则，造成损失乙方自行承担。
10、乙方连续三个月完不成甲方指标任务，甲方有权解除协议。
11、甲乙若一方要求解除协议（不含试用期），需提前1个月通知对方，甲乙方须积极配合，5日内完成交接好一切工作手续。否则，造成损失甲。乙方有权追究对方经济责任；协议解除后，乙方业务当属甲方所有，乙方不再计提。协议一式两份，甲、乙双方各持一份，具有法律效力，未尽事宜，协商解决。此协议自签字之日起生效。
甲方： --------- ； 乙方：--------
----年 ----月---- 日 ； ----年---- 月---- 日
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甲方(买方)：
乙方(卖方)：
1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。
2.设备交付期
乙方在合同生效的天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第七条规定执行。
3.设备运输、安装和验收
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场并承担设备的运输、装卸、安装调试、保险、培训费等费用。
3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量，技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后
3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式
□安装调试验收合格正常使用一个月，无质量问题，付至合同价格 %，即人民币元，余款即人民币 元将在年后双方对该设备无异议后付清。
5.伴随服务
5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务：
(1)设备现场安装和调试
(2)提供设备安装和维修所需专用工具和辅助材料
(3)乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6.质量保证及售后服务
6.1乙方应保证所提供设备是在年生产的全新、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及招标文件技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。该设备在使用一个月内，发生质量问题，应由乙方免费调换一台符合上述标准的全新设备。同时，乙方应按合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及不另付工时费。乙方在保修期内应确保开机率95%以上，如达不到，即相应延长保修期。
6.3维修响应时间 小时，到场时间 小时，逾期甲方可自行组织维修，费用由乙方承担。
6.4保修期满后，免人工费，年度定期预防性维修保养次数，不少于 次。
6.5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质服务，储备足够的零配件库，保修期满后，以 %的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。
6.6维修工程部电话 。
7.索赔条款
7.1如经国家食品药品监督局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：
7.1.1同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并承担因退货而发生的一切直接损失及费用。
7.1.2按照货物疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受损失，将货物贬值。
7.1.3调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生一切费用和买方的一切直接损失。
7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同下的其他补救方法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每天迟交仪器的合同价的1 %计收，直至交货或提供服务为止，但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的10 %.一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同，乙方按合同总金额的20%向甲方支付违约金。
7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权，商标权或工业产权的起诉。
7.4乙方保证不从事商业贿赂行为，一旦被列入商业贿赂不良记录，购销合同将自动解除并承担违约责任。
8.争端的解决
双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
9.2本合同一式五份，以中文书就，签约双方各持肆份和一份，具有相同的法律效应。
10.合同附件
合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。
10.1配置清单(必须提供)□设备的配置清单□维修配件报价□医疗设备相关耗材报价
10.2技术标准 □投标文件的技术响应 □设备技术说明 □医疗器械三证
11.其他
本合同未尽事宜，由双方另行签订补充协议，补充协议是本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。
12.特别约定：
甲方：
乙方：
(盖章) (盖章)
年月日：
⬓ 医疗器械行业报告 ⬓
职责描述:
1.负责新供应商质量审核和老供应商年审工作。
2.负责供应商管理档案维护工作。
3.负责产品品质、交期和服务等售后管理工作。
4.负责产品的各项国际和国内认证项目，维护及更新FDA，欧盟CE，加拿大医疗机械销售证中的产品认证工作。
5.整理产品的测试标准，维护、完成产品各项技术文档工作。
6.按照验货标准，负责完成验货报告或第三方机构验货，及时反馈或现场解决验货中出现的各类状况。
7.完成上级领导的其他事务。
任职要求:
1、大专及以上学历，能适应出差;
2、英语4级-6级，具有良好的英语书面阅读能力。
3、熟悉企业质量管理和产品质量管理，有医疗器械行业经验者优先。
4、适应能力强，工作有自主性，，能独立完成业务及其他工作;
5、执行力较强，有良好的组织能力和团队合作能力;
⬓ 医疗器械行业报告 ⬓
甲方：
乙方：
为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。
一、甲方向乙方订购下列产品：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式
现金支付或汇入乙方指定的银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。
六、交货
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式
乙方委托物流发到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传至甲方(应注明型号、数量等)，甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向上承运方索取赔偿。
八、违约责任
甲、乙双方任一方发生的'违约行为按国家相应法律承担责任。
九、不可抗力事件处理
在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷长，其廷长期不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威出具的证明。不可抗力事件待续七天以上，双方应通过友好协商，确是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。
十一、合同生效及其它
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份
2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协。该协议将作为合同不可分割的一部份。
甲方(盖章) 乙方：(盖章)
代表签字： 代表签字：
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一、行业所处的生命周期和行业规模
(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状
中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
过去xx来，中国医疗器械市场销售规模由xx年的179亿元增长到xx年的2,120亿元，剔除物价因素影响，xx间增长了10.84倍。据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，xx全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比xx年的的2,120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。
全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。xx年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，xx年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。
我国医疗器械生产企业数量逐年上升：xx年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至xx年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。xx年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。
国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至xx年底，全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小，xx年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元，平均每个企业产值约1,350万元，比上一年度增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3,500多种，平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。2000 年至 xx 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。xx 年，我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。 未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。
总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不够：xx年，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元，占行业总销售额的14.55%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。
(二)行业企业发展空间
根据尚普咨询发布的《xx年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，预计到xx年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3,400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械占医药市场总规模的14%，市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，截至 xx年12月，国内持有医疗器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93,592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34,655种。
我国对医疗器械实行注册制， 国家食品药品监督管理总局 xx 年 11 月公布的 xx 年度“药监统计”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中，Ⅰ类再注册数量为3,738 个，比上一年度的2,739个增长了36.47%;Ⅱ类再注册达到了5,801 个，比上一年的3,300 个增长了75.79%。
我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》，科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》，先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域，“十二五”期间，我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制，培育具有较强自主创新能力的骨干企业，提高设备的国产化水平，提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产品均为重点发展产品。
xx年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：xx年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展;xx年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，xx年到xx年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。
而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：X射线机、磁共振成像(MRI)设备、计算机断层扫描(CT)设备等。
xx年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备，加上自身技术、人才以及资金的积累，国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内，医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速，带动国内企业市场规模迅速扩大。
二、行业竞争格局及行业壁垒
(一)行业竞争格局
根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等;这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。
第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30,-1.370,-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。
第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。
(二)行业进入壁垒
医疗器械行业的新进入企业要实现规模化，并与现有企业竞争，主要存在以下壁垒：
1、准入壁垒
一次性医疗器械产品涵盖一类、 二类和三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度， 新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营;此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力;在医疗器械注册方面， 申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件，应提供产品全性能检测报告，而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、 注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。
企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产， 而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、 分析、 临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。
2、技术壁垒
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程， 一般企业在短时间内无法迅速形成。同时本行业对生产环境，产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果，直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。
3、市场渠道壁垒
建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑;医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。
经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外， 还需能够对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题，而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。
此外，建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握， 以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。
4、人才壁垒
医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验;销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识;这些人才难以在短期内培养。
5、资金壁垒
医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。
6、品牌壁垒
医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。
三、行业与行业上下游的关系
医疗器械行业技术进步、 企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属(3978.04,-242.420,-5.74%)等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本，。
医疗器械行业的下游主要是最终消费者， 产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。
四、国家对该行业的监管体制和政策
1、行业主管部门、监管体制和行业政策
(1)行业主管部门及职能
我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，其职能包括：负责医疗器械监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，并组织实施和监督检查;负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册并监督检查，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作;负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
(2)行业监管体制
医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理;卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范;国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准，采用医疗器械行业标准YY/T 0287-xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准等同采用ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
A. 医疗器械按风险程度实行分类管理
①第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;②第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;③第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
B. 医疗器械实行产品备案及注册管理制度
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门，根据技术评审机构评审意见作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册并发给《医疗器械注册证》。
①第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料;②申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料;③申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
C. 医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度
①从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;②从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业，准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。
③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。
2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下：
五、影响行业发展的有利因素和不利因素
(一)有利因素
1、国家政策的大力扶持
xx年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：xx年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展;xx年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，xx年到xx年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。
国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，其中xx 年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。随着国家经济实力的增强，多种类型科研或开发资助项目(如 863 计划、国家重点专项、产业化专项等)中，列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入，大幅度地提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。
xx年，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，将“突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求” 纳入我国医疗器械发展的总体目标; xx 年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(xx-xx 年) 》作为科技发展指导性文件，将“关键医疗器械取得突破，具备产业发展的技术能力”纳入发展目标，将“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合，研究预防和早期诊断关键技术，显著提高重大疾病诊断和防治能力，研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路，要求“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”。
2、医疗器械市场前景广阔
医疗器械行业大量应用新技术、新材料，涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。
3、下游市场前景广阔
随着《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的推出，新医疗体制改革方案进一步强调医疗卫生事业的公益性质， 着力加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革，统筹做好基本公共卫生服务均等化、 医疗卫生资源配置、 社会资本办医、医疗卫生信息化、 药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。 根据《深化医药卫生体制改革 xx 年主要工作安排》 ，目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧， 下游行业客户的完善与健全将会为公司提供更大的市场空间。
(二)不利因素
1、国外企业的竞争
目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。
2、新进入企业的威胁
医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。
3、产品附加值较低，竞争激烈
低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地;在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。
4、研发能力不足、创新能力薄弱
目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱，在各高端医疗设备领域，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，大打价格战。
⬓ 医疗器械行业报告 ⬓
20××年医药行业整体薪酬水平较20××年增长9.3%，较全行业平均薪酬涨幅高1个百分点，较20××年医药行业的薪酬涨幅高0.9个百分点。受大健康产业的日益被重视及医疗健康产业投资力度加强的影响，医药行业整体平均薪酬涨幅保持平稳的增长。
在医药行业中，基本的医药销售专员须具备2～4年的工作经验，月薪在5000～13000元之间。而药房渠道业务经理一般需要5～8年工作经验，其月薪在1万～2万元。区域业务经理需要8～10年经验，月薪可达1.5万～2.5万元。另外，在临床研究方面，临床研究助理多需要对口的专业和1～2年工作经验，月薪为6000～13000元。而做到临床研究经理级别，至少需要5年以上工作经验，月薪可达3万～5.5万元。
20××年下半年到20××年上半年由于医药大企业的负面事件，使得医药就业市场受到影响。不过，这波影响在20××年年中之后已逐渐消除，各大医药相关公司的招聘态势走高。预计20××年医药行业企业将会增加用人数量的需求。
20××年医药行业77%的受访企业预期将会增加员工人数，同比去年增加2个百分点。13%的受访企业预期减少员工人数，与去年维持不变，10%的受访企业表示将维持不变，比去年减少2个百分点。
随着医药市场需求旺盛，销售类人才成为20××年医药行业重点增员岗位，调查显示，65%的医药行业企业预计在20××年增加销售人员。其次，为了提高医药制造的技术水平，提高市场竞争力，36%的受访企业表示会增加药品研发类岗位的人才招聘。另外，随着网售处方药政策的放开，传统药店大佬们蜂拥至医药电商，药企的加速“触网”必然带动网络人才的需求，大量药企也增加了网络运营人才的招聘力度，17%的药企20××年预计增加网络运营人才的招聘，同比去年增长2个百分点。
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